Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da qualidade de vida para tireoidectomia sem sutura

7 de abril de 2024 atualizado por: Akif Enes ARIKAN, Istanbul University

Comparação dos efeitos de dispositivos baseados em energia na qualidade de vida após tireoidectomia sem sutura?

Os pacientes submetidos à tireoidectomia preencheram um questionário de qualidade de vida baseado em computador ou papel antes e depois da operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os pacientes que consentiram em se submeter à tireoidectomia total com técnica sem sutura (independentemente de comparecer ao estudo ou não) por doenças benignas da tireoide na instituição são convidados a participar deste estudo. Os pacientes são informados de que a participação neste estudo não alterará seu método de tratamento. Os pacientes foram operados com Ligasure SmallJaw ou Harmonic Focus de acordo com o resultado do rótulo retirado da bolsa. A mesma equipe cirúrgica realizou todas as operações e não sabia se o paciente participava do estudo ou não.

Os pacientes dispostos a participar deste estudo estão sendo questionados sobre sua qualidade de vida (QoL) com um questionário de resultados relatados pelo paciente (PRO) antes da cirurgia e 4 semanas após a cirurgia. Para avaliação da qualidade de vida está sendo utilizado o questionário Thy-PRO-39. As respostas dos pacientes ao questionário de qualidade de vida estão sendo registradas em um banco de dados on-line seguro. Após o preenchimento dos dados, as respostas dos pacientes serão exportadas como anônimas para o investigador principal para análise. O efeito de dois dispositivos baseados em energia (EBD) na qualidade de vida será comparado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que planejaram se submeter a tireoidectomia sem sutura para condições benignas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tireoidectomia sem sutura para condições benignas

Critério de exclusão:

  • Malignidade cervical conhecida,
  • Histórico de operação no pescoço
  • Uso de ligadura durante a cirurgia
  • Recusa do paciente
  • paciente incapaz
  • Paciente não eutireoidiano
  • Gravidez
  • Ter doenças reumáticas
  • Ter doenças do tecido conjuntivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ligadura
Pacientes submetidos à tireoidectomia sem sutura com Ligasure SmallJaw
Tireoidectomia realizada com dispositivos baseados em energia e sem uso de ligadura. O dispositivo usado não é alterado para este estudo. Nenhum dos funcionários da sala de cirurgia, incluindo a equipe cirúrgica, sabe se o paciente foi incluído ou não neste estudo.
Harmônico
Pacientes submetidos à Tireoidectomia sem Sutura com Harmonic FOCUS
Tireoidectomia realizada com dispositivos baseados em energia e sem uso de ligadura. O dispositivo usado não é alterado para este estudo. Nenhum dos funcionários da sala de cirurgia, incluindo a equipe cirúrgica, sabe se o paciente foi incluído ou não neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações gerais na qualidade de vida de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na vida social de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações na vida diária de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações no Cansaço de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações nas queixas cognitivas de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações na ansiedade de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações na depressividade de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alterações na suscetibilidade emocional de acordo com o questionário Thy-PRO-39
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ates OZYEGIN, Prof, MD, Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IUCTF-EndSx-2015-01
  • 83045809/604.01/02 (Outro identificador: Ethical Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

3
Se inscrever