Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby obstrukční spánkové apnoe na závratě, vertigo (OSATDV)

25. prosince 2016 aktualizováno: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Obstrukční spánková apnoe může způsobit závratě nebo vertigo prostřednictvím hypoxie vestibulárních jader v mozku. Léčba spánkové apnoe může zlepšit závratě nebo vertigo.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael
        • Wolfson Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé přicházející do laboratoře pro studium spánku v lékařském centru E. Wolfsona

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Diagnostikována spánková apnoe
  • DHI skóre se rovná nebo je vyšší než 16 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti s diagnózou duševních chorob
  • Pacienti užívající léky proti závrati
  • Pacienti po CMP nebo s periferní neuropatií
  • Pacienti, kteří utrpěli těžké poranění hlavy
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • Pacienti s maligním onemocněním v době studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závratě Handicap Inventory Score
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre DHI po léčbě (před a po léčbě, 3 měsíce mezitím)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Romberg na testu pěny
Časové okno: 3 měsíce
Změna času, kdy účastníci budou stát bez pádu na pěnu (před ošetřením a po něm, 3 měsíce mezitím)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0103-15-WOMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit