- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02685579
L'effet du traitement de l'apnée obstructive du sommeil sur les étourdissements et les vertiges (OSATDV)
25 décembre 2016 mis à jour par: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
L'apnée obstructive du sommeil peut provoquer des étourdissements ou des vertiges par hypoxie des noyaux vestibulaires du cerveau.
Le traitement de l'apnée du sommeil peut améliorer les étourdissements ou les vertiges.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël
- Wolfson Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes venant au laboratoire d'étude du sommeil du centre médical E. Wolfson
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec l'apnée du sommeil
- Score DHI égal ou supérieur à 16 points
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients diagnostiqués avec des maladies mentales
- Patients prenant des médicaments anti-vertiges
- Patients après AVC ou avec neuropathie périphérique
- Patients ayant subi un grave traumatisme crânien
- Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
- Patients atteints de malignité au moment de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'inventaire du handicap lié aux étourdissements
Délai: 3 mois
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Un changement du score DHI après le traitement (avant le traitement et après, 3 mois entre les deux)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Romberg sur le test de la mousse
Délai: 3 mois
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Un changement du temps pendant lequel les participants resteront debout sans tomber sur une mousse (avant le traitement et après, 3 mois entre les deux)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Première publication (Estimation)
18 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Vertige
- Vertiges
Autres numéros d'identification d'étude
- 0103-15-WOMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .