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El efecto del tratamiento de la apnea obstructiva del sueño sobre los mareos y el vértigo (OSATDV)

25 de diciembre de 2016 actualizado por: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
La apnea obstructiva del sueño puede causar mareos o vértigo por hipoxia de los núcleos vestibulares del cerebro. El tratamiento de la apnea del sueño puede mejorar los mareos o el vértigo.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que acuden al Laboratorio de Estudios del Sueño en el Centro Médico E. Wolfson

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • diagnosticado con apnea del sueño
  • Puntuación DHI igual o superior a 16 puntos

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes diagnosticados con enfermedades mentales.
  • Pacientes que toman medicamentos contra el vértigo
  • Pacientes tras ACV o con neuropatía periférica
  • Pacientes que sufrieron trauma craneoencefálico severo
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica
  • Pacientes con malignidad en el momento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de inventario de discapacidad de mareos
Periodo de tiempo: 3 meses
Un cambio en la puntuación DHI después del tratamiento (antes del tratamiento y después, 3 meses entre medio)
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Romberg en prueba de espuma
Periodo de tiempo: 3 meses
Un cambio en el tiempo que los participantes permanecerán de pie sin caer sobre una espuma (antes del tratamiento y después, 3 meses en el medio)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0103-15-WOMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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