- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02685579
Het effect van obstructieve slaapapneubehandeling op duizeligheid, duizeligheid (OSATDV)
25 december 2016 bijgewerkt door: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Obstructieve slaapapneu kan duizeligheid of duizeligheid veroorzaken door hypoxie van de vestibulaire kernen in de hersenen.
Het behandelen van slaapapneu kan duizeligheid of duizeligheid verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holon, Israël
- Wolfson Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen komen naar het Sleep Study Laboratory in het E. Wolfson Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met slaapapneu
- DHI-score is gelijk aan of meer dan 16 punten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten gediagnosticeerd met psychische aandoeningen
- Patiënten die medicijnen tegen duizeligheid gebruiken
- Patiënten na CVA of met perifere neuropathie
- Patiënten met ernstig hoofdtrauma
- Patiënten met chronisch nierfalen
- Patiënten met maligniteit ten tijde van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid Handicap Inventaris Score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een verandering in de DHI-score na de behandeling (voor en na de behandeling, 3 maanden ertussen)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romberg op schuimtest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een verandering in de tijd dat deelnemers staan zonder op een schuim te vallen (voor de behandeling en erna, 3 maanden ertussen)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurologische manifestaties
- KNO-ziekten
- Labyrint Ziekten
- Oor Ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Vestibulaire ziekten
- Sensatiestoornissen
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Apneu
- Hoogtevrees
- Duizeligheid
Andere studie-ID-nummers
- 0103-15-WOMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .