- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02685579
Влияние лечения обструктивного апноэ сна на головокружение, головокружение (OSATDV)
25 декабря 2016 г. обновлено: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Обструктивное апноэ во сне может вызывать головокружение или вертиго из-за гипоксии вестибулярных ядер головного мозга.
Лечение апноэ во сне может уменьшить головокружение или головокружение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль
- Wolfson Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди приходят в Лабораторию изучения сна в Медицинском центре Э. Вольфсона
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагностировано апноэ во сне
- Оценка DHI равна или превышает 16 баллов
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с диагнозом психические заболевания
- Пациенты, принимающие препараты против головокружения
- Пациенты после сердечно-сосудистых заболеваний или с периферической нейропатией
- Пациенты, перенесшие тяжелую черепно-мозговую травму
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью
- Пациенты со злокачественными новообразованиями на момент исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризационный показатель гандикапа головокружения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателя DHI после лечения (до лечения и после, с интервалом 3 месяца)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ромберг на пенном тесте
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение времени, в течение которого участники будут стоять, не падая на пену (до лечения и после, с интервалом 3 месяца)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Головокружение
- Головокружение
Другие идентификационные номера исследования
- 0103-15-WOMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .