- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02685579
Effekten af obstruktiv søvnapnøbehandling på svimmelhed, svimmelhed (OSATDV)
25. december 2016 opdateret af: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Obstruktiv søvnapnø kan forårsage svimmelhed eller svimmelhed gennem hypoxi i de vestibulære kerner i hjernen.
Behandling af søvnapnø kan forbedre svimmelhed eller svimmelhed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folk, der kommer til Sleep Study Laboratory på E. Wolfson Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Diagnosticeret med søvnapnø
- DHI-score er lig med eller over 16 point
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter diagnosticeret med psykiske sygdomme
- Patienter, der tager anti-vertigo medicin
- Patienter efter CVA eller med perifer neuropati
- Patienter, der fik alvorlige hovedtraumer
- Patienter med kronisk nyresvigt
- Patienter med malignitet på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar Score
Tidsramme: 3 måneder
|
En ændring i DHI-score efter behandling (før og efter behandling, 3 måneder imellem)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romberg på skumtest
Tidsramme: 3 måneder
|
En ændring i den tid, deltagerne vil stå uden at falde på et skum (før og efter behandling, 3 måneder imellem)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2018
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2016
Først opslået (Skøn)
18. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Labyrintsygdomme
- Øresygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Vestibulære sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Apnø
- Svimmelhed
- Svimmelhed
Andre undersøgelses-id-numre
- 0103-15-WOMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .