- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02685579
Die Wirkung der obstruktiven Schlafapnoe-Behandlung auf Schwindel, Schwindel (OSATDV)
25. Dezember 2016 aktualisiert von: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Obstruktive Schlafapnoe kann Schwindel oder Schwindel durch Hypoxie der vestibulären Kerne im Gehirn verursachen.
Die Behandlung von Schlafapnoe kann Schwindel oder Schwindel verbessern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Holon, Israel
- Wolfson Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die zum Schlafstudienlabor des E. Wolfson Medical Center kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Schlafapnoe diagnostiziert
- DHI-Punktzahl gleich oder über 16 Punkten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten mit diagnostizierten psychischen Erkrankungen
- Patienten, die Medikamente gegen Schwindel einnehmen
- Patienten nach CVA oder mit peripherer Neuropathie
- Patienten, die ein schweres Kopftrauma erlitten haben
- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
- Patienten mit Malignität zum Zeitpunkt der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindel-Handicap-Inventarwert
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine Veränderung des DHI-Scores nach der Behandlung (vor der Behandlung und danach, 3 Monate dazwischen)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Romberg auf Schaumtest
Zeitfenster: 3 Monate
|
Eine Änderung der Zeit, in der die Teilnehmer stehen, ohne auf einen Schaum zu fallen (vor der Behandlung und danach, dazwischen 3 Monate)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2018
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurologische Manifestationen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Labyrinth-Krankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Vestibuläre Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Schwindel
- Schwindel
Andere Studien-ID-Nummern
- 0103-15-WOMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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