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O efeito do tratamento da apneia obstrutiva do sono na tontura e vertigem (OSATDV)

25 de dezembro de 2016 atualizado por: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
A apnéia obstrutiva do sono pode causar tontura ou vertigem por hipóxia dos núcleos vestibulares no cérebro. O tratamento da apneia do sono pode melhorar a tontura ou a vertigem.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que visitam o Laboratório de Estudos do Sono no E. Wolfson Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Diagnosticado com apneia do sono
  • Pontuação DHI igual ou superior a 16 pontos

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes diagnosticados com doenças mentais
  • Pacientes que tomam medicamentos antivertiginosos
  • Pacientes após AVC ou com neuropatia periférica
  • Pacientes que sofreram traumatismo craniano grave
  • Pacientes com insuficiência renal crônica
  • Pacientes com malignidade no momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 3 meses
Uma mudança na pontuação do DHI após o tratamento (antes e depois do tratamento, 3 meses entre)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Romberg no teste de espuma
Prazo: 3 meses
Uma mudança no tempo em que os participantes ficarão em pé sem cair sobre uma espuma (antes e depois do tratamento, 3 meses entre eles)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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