- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02685579
Wpływ leczenia obturacyjnego bezdechu sennego na zawroty głowy, zawroty głowy (OSATDV)
25 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
Obturacyjny bezdech senny może powodować zawroty głowy lub zawroty głowy z powodu niedotlenienia jąder przedsionkowych w mózgu.
Leczenie bezdechu sennego może złagodzić zawroty głowy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael
- Wolfson Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby przybywające do Laboratorium Badania Snu w Centrum Medycznym im. E. Wolfsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Zdiagnozowano bezdech senny
- Wynik DHI jest równy lub wyższy niż 16 punktów
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby psychicznej
- Pacjenci przyjmujący leki przeciw zawrotom głowy
- Pacjenci po CVA lub z neuropatią obwodową
- Pacjenci, którzy doznali ciężkiego urazu głowy
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
- Pacjenci z chorobą nowotworową w czasie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana wyniku DHI po leczeniu (przed leczeniem i po, 3 miesiące pomiędzy)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Romberg na teście piany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana czasu, w którym uczestnicy będą stać bez upadku na piankę (przed zabiegiem i po, 3 miesiące pomiędzy)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby przedsionkowe
- Zaburzenia czucia
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Zawrót głowy
- Zawroty głowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0103-15-WOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .