- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02685579
L'effetto del trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno su vertigini, vertigini (OSATDV)
25 dicembre 2016 aggiornato da: Oron Yahav, Wolfson Medical Center
L'apnea ostruttiva del sonno può causare capogiri o vertigini attraverso l'ipossia dei nuclei vestibolari nel cervello.
Il trattamento dell'apnea notturna può migliorare il capogiro o le vertigini.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- Wolfson Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che vengono al laboratorio di studio del sonno presso il centro medico E. Wolfson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Diagnosi di apnea notturna
- Punteggio DHI uguale o superiore a 16 punti
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con diagnosi di malattie mentali
- Pazienti che assumono farmaci anti-vertigine
- Pazienti dopo CVA o con neuropatia periferica
- Pazienti che hanno subito un grave trauma cranico
- Pazienti con insufficienza renale cronica
- Pazienti con tumore maligno al momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio inventario handicap vertigini
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un cambiamento nel punteggio DHI dopo il trattamento (prima e dopo il trattamento, 3 mesi in mezzo)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Romberg al test della schiuma
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un cambiamento nel tempo in cui i partecipanti staranno in piedi senza cadere su una schiuma (prima e dopo il trattamento, 3 mesi in mezzo)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie vestibolari
- Disturbi della sensibilità
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Vertigine
- Vertigini
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0103-15-WOMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .