- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02687334
Změny okysličení mozku během úvodu do anestezie
8. května 2016 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Cílem této studie bylo prozkoumat změny cerebrální saturace kyslíkem (rSO2) během úvodu do anestezie.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi cerebrální saturací kyslíkem (rSO2) a tlakem oxidu uhličitého (PaCO2) a kyslíku (PaO2) v arteriální krvi a identifikovat kovariáty mezi rSO2 a PaCO2 a PaO2 během období anestezie. indukce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou přijaty pacientky plánované na elektivní radikální operace mastokarcinomu v První nemocnici Čínské lékařské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli etnickými Číňany, ve věku 18 až 65 let, s fyzickým stavem I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří podstoupili radikální operaci mastokarcinomu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2, měli v anamnéze hypertenzi nebo diabetes mellitus nebo byli alergičtí na anestetika použitá ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Standardní uvedení do celkové anestezie
Pacienti plánovaní na elektivní operaci v First Hospital of China Medical University budou přijati do studie, která začne v únoru 2016. Budeme zkoumat změny okysličení mozku během anestezie navození standardní celkové anestezie
|
Budeme vyšetřovat změny mozkové oxygenace při navození anestezie standardní celkové anestezie 100% kyslíkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změny saturace mozku kyslíkem
Časové okno: Základní linie a 30 minut
|
vztah mezi cerebrální saturací kyslíkem (rSO2) a tlakem oxidu uhličitého (PaCO2) a kyslíku (PaO2) v arteriální krvi
|
Základní linie a 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015110301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální saturace kyslíkem
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
Klinické studie na 100% kyslík
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNeznámýVýživa | Metabolismus | Genomika | Postprandiální metabolismusHolandsko
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCDokončenoSociální úzkostná porucha (SAD)Spojené státy
-
San Diego State UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémieSpojené státy
-
ShireDokončeno
-
ExThera Medical CorporationDokončenoBakteriémie | Bakteriální infekceNěmecko
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Yonsei UniversityNeznámýCévní okluze sítniceKorejská republika
-
Protalex, Inc.UkončenoIdiopatická trombocytopenická purpura (ITP)Austrálie, Nový Zéland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoTěžce podvyživení kojenci, kteří jsou mladší než 6 měsícůBangladéš