- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02687334
Modifications de l'oxygénation cérébrale pendant l'induction de l'anesthésie
8 mai 2016 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Le but de cette étude était d'étudier les changements de la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) lors de l'induction de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) et la pression de dioxyde de carbone (PaCO2) et d'oxygène (PaO2) dans le sang artériel et d'identifier les covariables entre rSO2 et PaCO2 et PaO2 pendant la période d'anesthésie induction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patientes devant subir des opérations radicales électives pour mastocarcinome dans le premier hôpital de l'Université médicale de Chine seront recrutées pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils étaient d'origine chinoise, âgés de 18 à 65 ans, de statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), et subissant une opération radicale pour un mastocarcinome.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils avaient un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2, avaient des antécédents d'hypertension ou de diabète sucré, ou étaient allergiques aux médicaments anesthésiques utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Induction d'anesthésie générale standard
Les patients devant subir une chirurgie élective au premier hôpital de l'Université médicale de Chine seront recrutés pour l'étude à partir de février 2016.
|
Nous étudierons les modifications de l'oxygénation cérébrale lors de l'induction d'une anesthésie générale standard avec 100 % d'oxygène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
modifications de la saturation cérébrale en oxygène
Délai: Base de référence et 30 minutes
|
la relation entre la saturation cérébrale en oxygène (rSO2) et la pression de dioxyde de carbone (PaCO2) et d'oxygène (PaO2) dans le sang artériel
|
Base de référence et 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2016
Première publication (Estimation)
22 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015110301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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