- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02687334
Zmiany dotlenienia mózgu podczas indukcji znieczulenia
8 maja 2016 zaktualizowane przez: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Celem pracy było zbadanie zmian wysycenia mózgowego tlenem (rSO2) podczas indukcji znieczulenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie zależności między mózgowym wysyceniem tlenem (rSO2) a ciśnieniem dwutlenku węgla (PaCO2) i tlenu (PaO2) we krwi tętniczej oraz określenie współzmiennych między rSO2 a PaCO2 i PaO2 w okresie znieczulenia wprowadzenie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zrekrutowane pacjentki zaplanowane na planowe radykalne operacje raka sutka w Pierwszym Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli byli etnicznymi Chińczykami, w wieku od 18 do 65 lat, w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i przechodzili radykalną operację z powodu raka sutka.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów, u których wskaźnik masy ciała przekraczał 30 kg/m2, nadciśnienie tętnicze lub cukrzycę w wywiadzie lub uczulenie na stosowane w badaniu leki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Standardowa indukcja znieczulenia ogólnego
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w Pierwszym Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego zostaną zrekrutowani do badania, które rozpocznie się w lutym 2016 r. Zbadamy zmiany utlenowania mózgu podczas indukcji znieczulenia do standardowego znieczulenia ogólnego
|
Zbadamy zmiany utlenowania mózgu podczas indukcji znieczulenia standardowego znieczulenia ogólnego 100% tlenem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany saturacji mózgowej tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut
|
związek między wysyceniem mózgowym tlenem (rSO2) a ciśnieniem dwutlenku węgla (PaCO2) i tlenu (PaO2) we krwi tętniczej
|
Linia bazowa i 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015110301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 100% tlenu
-
OrthoTrophix, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNieznanyOdżywianie | Metabolizm | Genomika | Metabolizm poposiłkowyHolandia
-
San Diego State UniversityZakończonyHiperglikemia poposiłkowaStany Zjednoczone
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCZakończonyZespół lęku społecznego (SAD)Stany Zjednoczone
-
ShireZakończonyOstre wirusowe zapalenie spojówekStany Zjednoczone, Brazylia
-
ExThera Medical CorporationZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjnaNiemcy
-
OrthoTrophix, IncZakończonyŁagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznanyOkluzja naczyń siatkówkiRepublika Korei
-
Protalex, Inc.ZakończonyIdiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)Australia, Nowa Zelandia
-
Revogenex, Inc.Zawieszony