- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02687334
Endringer i cerebral oksygenering under anestesiinduksjon
8. mai 2016 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Målet med denne studien var å undersøke endringene i cerebral oksygenmetning (rSO2) under anestesiinduksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom cerebral oksygenmetning (rSO2) og trykk av karbondioksid (PaCO2) og oksygen (PaO2) i arterielt blod og å identifisere kovariatene mellom rSO2 og PaCO2 og PaO2 i løpet av anestesiperioden induksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som er planlagt for elektive radikale operasjoner for mastocarcinomaat ved First Hospital of China Medical University vil bli rekruttert til studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert i studien hvis de var etnisk kinesere, mellom 18 og 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, og gjennomgikk en radikal operasjon for mastokarsinom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en kroppsmasseindeks på over 30 kg/m2, hadde en historie med hypertensjon eller diabetes mellitus, eller var allergiske mot anestesimidler brukt i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard generell anestesi-induksjon
Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi ved First Hospital of China Medical University vil bli rekruttert til studien som begynner i februar 2016. Vi vil undersøke endringene i cerebral oksygenering under anestesi-induksjon av standard generell anestesi
|
Vi vil undersøke endringene av cerebral oksygenering under anestesi-induksjon av standard generell anestesi med 100 % oksygen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i cerebral oksygenmetning
Tidsramme: Grunnlinje og 30 minutter
|
forholdet mellom cerebral oksygenmetning (rSO2) og trykk av karbondioksid (PaCO2) og oksygen (PaO2) i arterielt blod
|
Grunnlinje og 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015110301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .