- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02687334
Cambiamenti dell'ossigenazione cerebrale durante l'induzione dell'anestesia
8 maggio 2016 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Lo scopo di questo studio era di indagare i cambiamenti della saturazione di ossigeno cerebrale (rSO2) durante l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra la saturazione cerebrale di ossigeno (rSO2) e la pressione dell'anidride carbonica (PaCO2) e dell'ossigeno (PaO2) nel sangue arterioso e di identificare le covariate tra rSO2 e PaCO2 e PaO2 durante il periodo di anestesia induzione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile programmate per operazioni radicali elettive per mastocarcinoma nel First Hospital of China Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi nello studio se erano di etnia cinese, di età compresa tra 18 e 65 anni, stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e sottoposti a un'operazione radicale per mastocarcinoma.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2, avevano una storia di ipertensione o diabete mellito o erano allergici ai farmaci anestetici utilizzati nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Induzione dell'anestesia generale standard
I pazienti programmati per la chirurgia elettiva presso il First Hospital of China Medical University saranno reclutati per lo studio a partire da febbraio 2016. Studieremo i cambiamenti dell'ossigenazione cerebrale durante l'induzione dell'anestesia dell'anestesia generale standard
|
Studieremo i cambiamenti dell'ossigenazione cerebrale durante l'induzione dell'anestesia generale standard con ossigeno al 100%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
alterazioni della saturazione cerebrale di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base e 30 minuti
|
la relazione tra la saturazione cerebrale di ossigeno (rSO2) e la pressione dell'anidride carbonica (PaCO2) e dell'ossigeno (PaO2) nel sangue arterioso
|
Linea di base e 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015110301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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