- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02687334
Cambios en la Oxigenación Cerebral Durante la Inducción Anestésica
8 de mayo de 2016 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
El objetivo de este estudio fue investigar los cambios de la saturación de oxígeno cerebral (rSO2) durante la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre la saturación cerebral de oxígeno (rSO2) y la presión de dióxido de carbono (PaCO2) y oxígeno (PaO2) en sangre arterial e identificar las covariables entre rSO2 y PaCO2 y PaO2 durante el período de anestesia. inducción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán para el estudio pacientes femeninas programadas para operaciones radicales electivas por mastocarcinoma en el Primer Hospital de la Universidad Médica de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron incluidos en el estudio si eran de etnia china, entre 18 y 65 años, estado físico I o II de la American Society of Anesthesiologists (ASA), y sometidos a una operación radical por mastocarcinoma.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían un índice de masa corporal superior a 30 kg/m2, tenían antecedentes de hipertensión o diabetes mellitus o eran alérgicos a los fármacos anestésicos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Inducción de anestesia general estándar
Los pacientes programados para cirugía electiva en el Primer Hospital de la Universidad Médica de China serán reclutados para el estudio a partir de febrero de 2016. Investigaremos los cambios de la oxigenación cerebral durante la inducción de la anestesia general estándar.
|
Investigaremos los cambios de la oxigenación cerebral durante la inducción anestésica de la anestesia general estándar con oxígeno al 100%.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la saturación cerebral de oxígeno.
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos
|
la relación entre la saturación cerebral de oxígeno (rSO2) y la presión de dióxido de carbono (PaCO2) y oxígeno (PaO2) en la sangre arterial
|
Línea de base y 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015110301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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