- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02687334
Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung während der Anästhesieeinleitung
8. Mai 2016 aktualisiert von: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) während der Narkoseeinleitung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) und dem Druck von Kohlendioxid (PaCO2) und Sauerstoff (PaO2) im arteriellen Blut zu untersuchen und die Kovariaten zwischen rSO2 und PaCO2 und PaO2 während der Narkoseperiode zu identifizieren Induktion.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für die Studie werden weibliche Patientinnen rekrutiert, bei denen elektive radikale Operationen wegen eines Mastokarzinoms im Ersten Krankenhaus der China Medical University vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die ethnischer Herkunft waren, zwischen 18 und 65 Jahre alt waren, den Gesundheitsstatus I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) hatten und sich einer radikalen Operation wegen eines Mastokarzinoms unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie einen Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m2 hatten, in der Vorgeschichte an Bluthochdruck oder Diabetes mellitus litten oder allergisch gegen die in der Studie verwendeten Anästhetika waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standardmäßige Einleitung einer Vollnarkose
Patienten, die für eine elektive Operation am Ersten Krankenhaus der China Medical University vorgesehen sind, werden für die Studie rekrutiert, die im Februar 2016 beginnt. Wir werden die Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung während der Anästhesieeinleitung einer Standard-Vollnarkose untersuchen
|
Wir werden die Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung während der Anästhesieeinleitung einer Standard-Vollnarkose mit 100 % Sauerstoff untersuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie und 30 Minuten
|
die Beziehung zwischen der zerebralen Sauerstoffsättigung (rSO2) und dem Druck von Kohlendioxid (PaCO2) und Sauerstoff (PaO2) im arteriellen Blut
|
Grundlinie und 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015110301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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