- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02687334
Изменения церебральной оксигенации во время индукции анестезии
8 мая 2016 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Целью данного исследования было изучение изменений церебральной сатурации кислорода (rSO2) во время индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение взаимосвязи между церебральной сатурацией кислорода (rSO2) и давлением углекислого газа (PaCO2) и кислорода (PaO2) в артериальной крови и выявление ковариат между rSO2 и PaCO2 и PaO2 в период анестезии. индукция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для участия в исследовании будут набраны пациентки женского пола, которым запланированы плановые радикальные операции по поводу мастокарциномы в Первой больнице Китайского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены в исследование, если они были этническими китайцами в возрасте от 18 до 65 лет, имели физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA) и подвергались радикальной операции по поводу мастокарциномы.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если они имели индекс массы тела более 30 кг/м2, имели в анамнезе артериальную гипертензию или сахарный диабет или имели аллергию на анестезирующие препараты, используемые в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартная индукция общей анестезии
Пациенты, запланированные на плановую операцию в Первой больнице Китайского медицинского университета, будут набраны для исследования, начиная с февраля 2016 года. Мы будем исследовать изменения церебральной оксигенации во время индукции анестезии стандартной общей анестезии.
|
Мы будем исследовать изменения церебральной оксигенации при индукции анестезии стандартной общей анестезией 100% кислородом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения сатурации головного мозга кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 минут
|
взаимосвязь между церебральной сатурацией кислорода (rSO2) и давлением углекислого газа (PaCO2) и кислорода (PaO2) в артериальной крови
|
Исходный уровень и 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-fei Tan, M.D.,PhD., the First Hoapital of China Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015110301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .