Epidemiologie léčby rezistentní deprese na Tchaj-wanu
22. března 2016 aktualizováno: Johnson & Johnson Pte Ltd
Účelem této studie je zhodnotit epidemiologii léčby rezistentní deprese (TRD) u národně pojištěné populace na Tchaj-wanu, včetně incidence, trvání klinických epizod a prevalence podle věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii přibližně jednoho milionu subjektů náhodně vybraných z anonymizované databáze National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Účastníci ve věku 18 let nebo starší, kterým nebyla v posledních čtyřech měsících roku 2004 diagnostikována deprese ani jim nebyl vydán žádný antidepresivní lék, vstoupí do studie, když v roce 2005 obdrží diagnózu deprese a do 30 dnů od vydání antidepresiva. navzájem a budou sledováni po dobu 8 let nebo do 4 měsíců bez diagnózy deprese ani bez podávání antidepresiv.
Bude odhadnut výskyt deprese rezistentní na léčbu (TRD), prevalence TRD podle věku a pohlaví a trvání klinických epizod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8356
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18 let a starší jsou náhodně vybráni z Národní databáze výzkumu zdravotního pojištění (NHIRD).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří byli nepřetržitě zapsáni do pojistného plánu od 1. ledna 2004 (bez ohledu na přestávky kratší než 30 dnů) a neobdrželi diagnózu výluky a během posledních 4 měsíců roku 2004 a) neměli diagnózu deprese a b) Neobdrželi výdej léku proti AD
- Účastníci s diagnózou depresivní poruchy včetně dystymické poruchy (International Classification of Diseases [ICD]-9 kóduje 296 související s depresí, 300,4, 311) a velká depresivní porucha (ICD-9 296,2, 296,3) budou sledovány do 31. prosince 2013
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří obdrží následující diagnózu, budou vyloučeni: a) mánie, b) schizofrenie (kódy MKN-9 295), c) bipolární porucha (kódy MKN-9 296 související s bipolární poruchou), D) demence (kódy MKN-9 290 nebo 294); Poznámka: Velká depresivní porucha (MDD) s psychotickým chováním (ICD 296,24 pro jednu epizodu, MKN 296,34 pro rekurentní epizodu) není vyloučena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tchajwanští účastníci s depresí rezistentní na léčbu
Tchajwanští účastníci s depresí budou sledováni až 8 let z hlediska výskytu a trvání deprese rezistentní na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento výskytu účastníků s depresí rezistentní na léčbu
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Procento příjemců tchajwanského plánu zdravotního pojištění, u kterých se v roce 2005 vyvinula deprese odolná vůči léčbě
|
Přibližně 8 let
|
|
Prevalence Procento účastníků s depresí rezistentní na léčbu
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Přibližně 8 let
|
|
|
Doba trvání epizody deprese
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Doba od začátku deprese do ukončení návštěv deprese a užívání léků.
|
Přibližně 8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Budou posouzeny přímé náklady na zdravotní péči spojené s léčbou deprese.
|
Přibližně 8 let
|
|
Počet účastníků s komorbiditami
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Přibližně 8 let
|
|
|
Léky používané účastníky s léčbou rezistentní deprese
Časové okno: Přibližně 8 let
|
Přibližně 8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR108117
- NOPRODDEP4001 (Jiný identifikátor: Johnson & Johnson Pte Ltd)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .