Epidemiologi av behandlingsresistent depression i Taiwan
22 mars 2016 uppdaterad av: Johnson & Johnson Pte Ltd
Syftet med denna studie är att bedöma epidemiologin för behandlingsresistent depression (TRD) i den nationellt försäkrade befolkningen i Taiwan inklusive incidens, varaktighet av kliniska episoder och prevalens efter ålder och kön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv studie av cirka en miljon försökspersoner slumpmässigt utvalda från en anonymiserad databas National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Deltagare i åldern 18 år eller äldre som varken har haft en depressionsdiagnos eller ett antidepressivt läkemedel under de senaste fyra månaderna av 2004 kommer in i studien när de 2005 får en depressionsdiagnos och ett uttag av ett antidepressivt läkemedel inom 30 dagar efter varandra och kommer att följas upp till 8 år eller tills de har 4 månader utan varken en depressionsdiagnos eller ett uttag av en antidepressiv medicin.
Incidens för behandlingsresistent depression (TRD), TRD-prevalens efter ålder och kön och varaktigheten av kliniska episoder kommer att uppskattas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8356
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna i åldern 18 år och äldre tas slumpmässigt från National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som kontinuerligt har varit inskrivna i försäkringen sedan den 1 januari 2004 (bortseende från pauser på mindre än 30 dagar) och inte fått någon uteslutningsdiagnos och under de senaste 4 månaderna 2004, a) inte har fått diagnosen depression och b) Har inte fått utlämning av ett AD-läkemedel
- Deltagare med diagnosen en depressiv sjukdom inklusive dystymisk sjukdom (International Classification of Diseases [ICD]-9 koder 296 depressionsrelaterad, 300.4, 311) och allvarlig depressiv sjukdom (ICD-9 296.2, 296.3) kommer att följas till och med den 31 december 2013
Exklusions kriterier:
- Deltagare som får följande diagnos kommer att uteslutas, a) Mani, b) Schizofreni (ICD-9 kod 295), c) Bipolär sjukdom (ICD-9 kod 296 bipolär-relaterad), D) Demens (ICD-9 kod 290 eller 294); Obs: Major depression (MDD) med psykotiskt beteende (ICD 296.24 för enstaka episod, ICD 296.34 för återkommande episod) är inte ett undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Taiwan-deltagare med behandlingsresistent depression
Taiwans deltagare med depression kommer att följas upp till 8 år för incidens och varaktighet av behandlingsresistent depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens Andel deltagare med behandlingsresistent depression
Tidsram: Cirka 8 år
|
Andelen förmånstagare från Taiwans sjukförsäkringsplan som utvecklade behandlingsresistent depression under 2005
|
Cirka 8 år
|
|
Prevalens Andel deltagare med behandlingsresistent depression
Tidsram: Cirka 8 år
|
Cirka 8 år
|
|
|
Varaktigheten av en episod av depression
Tidsram: Cirka 8 år
|
Tid från början av depression till att depressionsbesök och mediciner upphör.
|
Cirka 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Cirka 8 år
|
Direkta vårdkostnader i samband med depressionsbehandling kommer att bedömas.
|
Cirka 8 år
|
|
Antal deltagare med samsjuklighet
Tidsram: Cirka 8 år
|
Cirka 8 år
|
|
|
Läkemedel som används av deltagare med behandlingsresistent depression
Tidsram: Cirka 8 år
|
Cirka 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR108117
- NOPRODDEP4001 (Annan identifierare: Johnson & Johnson Pte Ltd)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .