Epidemiologie van behandelingsresistente depressie in Taiwan
22 maart 2016 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Pte Ltd
Het doel van deze studie is om de epidemiologie van behandelingsresistente depressie (TRD) in de nationaal verzekerde populatie in Taiwan te beoordelen, inclusief incidentie, duur van klinische episodes en prevalentie naar leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie van ongeveer een miljoen proefpersonen die willekeurig zijn geselecteerd uit een geanonimiseerde database National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Deelnemers van 18 jaar of ouder die in de laatste vier maanden van 2004 geen depressiediagnose hebben gehad, noch een antidepressivum hebben gekregen, zullen deelnemen aan het onderzoek wanneer ze in 2005 een depressiediagnose en een verstrekking van een antidepressivum krijgen binnen 30 dagen na elkaar en zullen worden gevolgd tot 8 jaar of totdat ze 4 maanden hebben zonder een diagnose van depressie of het verstrekken van een antidepressivum.
Behandelingsresistente depressie (TRD) Incidentie, TRD-prevalentie naar leeftijd en geslacht en duur van klinische episodes zullen worden geschat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8356
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar en ouder worden willekeurig bemonsterd uit de National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die sinds 1 januari 2004 ononderbroken zijn ingeschreven in het verzekeringsplan (onderbrekingen van minder dan 30 dagen buiten beschouwing gelaten) en die geen uitsluitingsdiagnose hebben gekregen en gedurende de laatste 4 maanden van 2004, a) geen diagnose van depressie hebben gekregen en b) Geen aflevering van een AD-medicatie hebben gekregen
- Deelnemers met een diagnose van een depressieve stoornis, waaronder dysthyme stoornis (International Classification of Diseases [ICD]-9 codeert 296 depressiegerelateerd, 300.4, 311) en depressieve stoornis (ICD-9 296.2, 296.3) worden gevolgd tot en met 31 december 2013
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de volgende diagnose krijgen, worden uitgesloten: a) Manie, b) Schizofrenie (ICD-9 codes 295), c) Bipolaire stoornis (ICD-9 codes 296 bipolair gerelateerd), D) Dementie (ICD-9 codes 290 of 294); Opmerking: Depressieve stoornis (MDD) met psychotisch gedrag (ICD 296.24 voor enkele episode, ICD 296.34 voor terugkerende episode) is geen uitsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Taiwanese deelnemers met behandelingsresistente depressie
Taiwanese deelnemers met depressie zullen tot 8 jaar worden gevolgd voor de incidentie en duur van behandelingsresistente depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie Percentage deelnemers met therapieresistente depressie
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Het percentage begunstigden van het Taiwanese ziektekostenverzekeringsplan dat in 2005 een behandelingsresistente depressie ontwikkelde
|
Ongeveer 8 jaar
|
|
Prevalentie Percentage deelnemers met therapieresistente depressie
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Ongeveer 8 jaar
|
|
|
Duur van een episode van depressie
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Tijd vanaf het begin van de depressie tot het stoppen van depressiebezoeken en medicijnen.
|
Ongeveer 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Directe zorgkosten in verband met de behandeling van depressie zullen worden beoordeeld.
|
Ongeveer 8 jaar
|
|
Aantal deelnemers met comorbiditeit
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Ongeveer 8 jaar
|
|
|
Medicijnen gebruikt door deelnemers met behandelingsresistente depressie
Tijdsspanne: Ongeveer 8 jaar
|
Ongeveer 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR108117
- NOPRODDEP4001 (Andere identificatie: Johnson & Johnson Pte Ltd)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .