Epidemiologia da Depressão Resistente ao Tratamento em Taiwan
22 de março de 2016 atualizado por: Johnson & Johnson Pte Ltd
O objetivo deste estudo é avaliar a epidemiologia da Depressão Resistente ao Tratamento (TRD) na população segurada nacionalmente em Taiwan, incluindo incidência, duração dos episódios clínicos e prevalência por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de aproximadamente um milhão de indivíduos selecionados aleatoriamente de um banco de dados anônimo National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Os participantes com 18 anos ou mais que não tiveram diagnóstico de depressão nem dispensação de medicação antidepressiva nos últimos quatro meses de 2004 entrarão no estudo quando receberem em 2005 um diagnóstico de depressão e dispensação de medicação antidepressiva dentro de 30 dias de entre si e serão acompanhados até 8 anos ou até 4 meses sem diagnóstico de depressão nem dispensação de medicação antidepressiva.
A incidência de depressão resistente ao tratamento (TRD), a prevalência de TRD por idade e sexo e a duração dos episódios clínicos serão estimadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8356
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais são selecionados aleatoriamente do National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que estejam inscritos continuamente no plano de seguro desde 1 de janeiro de 2004 (ignorando interrupções inferiores a 30 dias) e não tenham recebido diagnóstico de exclusão e durante os últimos 4 meses de 2004, a) Não tenham recebido diagnóstico de depressão e b) Não ter recebido uma dispensação de um medicamento AD
- Participantes com diagnóstico de transtorno depressivo, incluindo transtorno distímico (Classificação Internacional de Doenças [CID]-9 códigos 296 relacionados à depressão, 300,4, 311) e Transtorno Depressivo Maior (CID-9 296.2, 296.3) serão acompanhados até 31 de dezembro de 2013
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes que receberem o seguinte diagnóstico: a) Mania, b) Esquizofrenia (códigos 295 da CID-9), c) Transtorno bipolar (códigos 296 da CID-9 relacionado a bipolar), D) Demência (códigos 290 da CID-9 ou 294); Nota: Transtorno depressivo maior (TDM) com comportamento psicótico (CID 296.24 para episódio único, CID 296.34 para episódio recorrente) não é uma exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes de Taiwan com depressão resistente ao tratamento
Os participantes de Taiwan com Depressão serão acompanhados por até 8 anos quanto à incidência e duração da depressão resistente ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Incidência de Participantes com Depressão Resistente ao Tratamento
Prazo: Aproximadamente 8 anos
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A porcentagem de beneficiários do plano de saúde de Taiwan que desenvolveram depressão resistente ao tratamento em 2005
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Aproximadamente 8 anos
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Porcentagem de Prevalência de Participantes com Depressão Resistente ao Tratamento
Prazo: Aproximadamente 8 anos
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Aproximadamente 8 anos
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Duração de um episódio de Depressão
Prazo: Aproximadamente 8 anos
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Tempo desde o início da depressão até a cessação das visitas e medicamentos para depressão.
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Aproximadamente 8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde
Prazo: Aproximadamente 8 anos
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O custo direto de saúde associado ao tratamento da depressão será avaliado.
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Aproximadamente 8 anos
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Número de participantes com comorbidades
Prazo: Aproximadamente 8 anos
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Aproximadamente 8 anos
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Medicamentos usados por participantes com depressão resistente ao tratamento
Prazo: Aproximadamente 8 anos
|
Aproximadamente 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR108117
- NOPRODDEP4001 (Outro identificador: Johnson & Johnson Pte Ltd)
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