- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02692118
Zánětlivé mediátory v časné sepsi (Tusep)
4. června 2021 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Zánětlivé mediátory v sepsi jako indikátor pro infekci vs zánět
Sepse je pro klinické lékaře stále výzvou, protože podrobný patomechanismus je stále neznámý a dosud nejsou definovány časné markery sepse.
Imunologické cesty a nové mediátory definované na zvířecích modelech zatím nejsou u pacientů se sepsí zkoumány.
Vyšetřovatelé proto budou měřit nové mediátory u pacientů se septickým šokem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Semaforiny 1 až 7 budou stanoveny v krvi pacientů s časným septickým šokem.
Koncentrace bude porovnána s krevní koncentrací pooperačních pacientů trpících syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Rosenberger, MD
- Telefonní číslo: 6622 +49(0)7071298
- E-mail: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helene A Haeberle, MD
- Telefonní číslo: 6622 +49(0)7071298
- E-mail: helene.haeberle@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Nábor
- University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Peter Rosenberger, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Rosenberger, MD
-
Kontakt:
- Helene A Haeberle, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti intenzivní péče se septickým šokem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Septický šok
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 > 85
- bez souhlasu pečovatelky
- Pacienti s traumatem
- Popálené pacienty
- Imunosuprese
- Těhotenství
- HIV-infekce hepatitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
sepse
Pacienti se septickým šokem přijati na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Semaforin 1 až 7 v plazmě septických pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Koncentrace semaforinu v plazmě 60 pacientů se sepsí [pg/ml].
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnaTubingen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .