- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02692118
Mediatori infiammatori nella sepsi precoce (Tusep)
4 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Mediatori infiammatori nella sepsi come indicatore di infezione vs infiammazione
La sepsi è ancora una sfida per i medici poiché il meccanismo patogenetico dettagliato è ancora sconosciuto e fino ad ora i marcatori precoci per la sepsi non sono stati ancora definiti.
I percorsi immunologici ei nuovi mediatori definiti nei modelli animali non sono ancora studiati nei pazienti con sepsi.
Pertanto gli investigatori misureranno nuovi mediatori in pazienti con shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le semaforine da 1 a 7 saranno determinate nel sangue di pazienti con shock settico precoce.
La concentrazione sarà confrontata con la concentrazione ematica di pazienti postoperatori affetti da sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Rosenberger, MD
- Numero di telefono: 6622 +49(0)7071298
- Email: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helene A Haeberle, MD
- Numero di telefono: 6622 +49(0)7071298
- Email: helene.haeberle@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital Tuebingen
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Contatto:
- Peter Rosenberger, MD
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Investigatore principale:
- Peter Rosenberger, MD
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Contatto:
- Helene A Haeberle, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva con shock settico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock settico
Criteri di esclusione:
- Età < 18 > 85
- nessun consenso del caregiver
- Pazienti traumatizzati
- Bruciare i pazienti
- Immunosoppressione
- Gravidanza
- Infezione da HIV-epatite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
sepsi
Pazienti con shock settico ricoverati in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Semaforina da 1 a 7 nel plasma di pazienti settici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Concentrazione di Semaphorin nel plasma di 60 pazienti con sepsi [pg/ml].
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnaTubingen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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