- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695836
Zlepšení domácí pečovatelské péče prostřednictvím zpětné vazby na údaje o výkonnosti (INFORM)
Zlepšení domácí pečovatelské péče prostřednictvím zpětné vazby na údaje o výkonu (INFORM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Účelem tohoto projektu je systematicky vyhodnotit na míru šitou intervenci zacílenou na vedoucí klinických mikrosystémů (jednotek péče) v zařízeních rezidenční dlouhodobé péče (domů s pečovatelskou službou - NH). Intervence je navržena tak, aby poskytovala zpětnou vazbu dat o výkonu pro zlepšení. Tento projekt je klíčovým prvkem dlouhodobého programu výzkumu (Translating Research in Elder Care - TREC) zaměřeného na rozvoj vědy o překladu znalostí. Cílem TREC je zlepšit kvalitu péče, a tím zlepšit kvalitu života starších dospělých v NH a pracovního života jejich poskytovatelů péče. TREC se specificky zaměřuje na důležitou roli organizačního kontextu (modifikovatelné prvky pracovního prostředí) na úrovni klinického mikrosystému (klinické jednotky) v NH.
Cíle:
- Vyhodnoťte a porovnejte standardní zpětnou vazbu a 2 asistované strategie zpětné vazby zaměřené na cíl
- Posuďte udržitelnost a dlouhodobé účinky každé strategie
- Zdokonalte praktickou asistovanou strategii zpětné vazby pro použití v NH zaměřených na vedoucí klinické mikrosystémy
Design: Pragmatická, tříramenná, paralelní, cluster-randomizovaná studie; stratifikovaná randomizace permutovaných bloků; základní hodnocení, jednoleté období intervence, hodnocení po intervenci a jednoleté dlouhodobé sledování. NH budou náhodně přiřazeny do standardní zpětné vazby (SF), základní asistované zpětné vazby (BAF) nebo rozšířené asistované zpětné vazby (EAF).
Nastavení: Stratifikovaný (oblast podle velikosti podle operátora) náhodný vzorek 67 způsobilých NH ze čtyř regionů ve dvou provinciích: Alberta (Edmonton, Calgary) a Britská Kolumbie (Fraser Health, Interior Health). Zařízení se účastní longitudinální pozorovací studie (součást TREC), která vytváří bohatou databázi obyvatel, zaměstnanců, jednotek a zařízení.
Náhodné přiřazení: Je rekrutována kohorta 67 NH. Všechny weby souhlasily a očekávají standardní zpětnou vazbu. 22 zařízení (60 oprávněných jednotek) bylo náhodně přiděleno do SF, 22 zařízení (70 způsobilých jednotek) do BAF a 23 zařízení (73 způsobilých jednotek) do EAF. Zařízení přidělená BAF nebo EAF budou oslovena a bude jim nabídnuta další zpětná vazba. Manažerům bude vysvětlena konkrétní dodatečná zpětná vazba (léčba), kterou dostanou, ale budou zaslepeni vůči skupinové alokaci.
Vzorek: Cílem intervence jsou manažeři pečovatelských jednotek v NH. Aby se předešlo účinkům kontaminace, bude randomizace provedena na úrovni zařízení, přičemž všichni zahrnutí manažeři jednotek stejného zařízení obdrží stejnou zpětnou vazbu. Ke stanovení velikosti vzorku byl přizpůsoben přístup velikosti vzorku založený na počítačové simulaci, který zohlednil vícenásobná opakovaná měření ve třech studijních ramenech a komplexní vnořenou strukturu (časové body vnořené v každé jednotce péče a jednotky seskupené v rámci zařízení). Výkon a velikost vzorku byly odhadnuty na základě regresního modelu se smíšenými efekty. Na základě dat z předchozí fáze TREC (2007-2012) byly odhadnuty požadované parametry pro zadání do modelu. Předpoklady byly, že SF zvýší primární výsledek (skóre formálních interakcí [FI]) o 0,2, BAF zvýší skóre FI o 0,4 a EAF zvýší skóre FI o 0,6. Při předpokládané síle 0,90, hladině významnosti 0,05 a míře opotřebení 25 % bude potřeba celkem 144 jednotek péče (48 NH s průměrným počtem tří jednotek nebo 72 NH s průměrným počtem dvou jednotek) .
Zásah:
Všechny tři skupiny absolvují osobní diseminační workshop (zpětná vazba výzkumných dat o modifikovatelných aspektech kontextu pečovatelské jednotky). Skupina SF neobdrží žádný další zásah. Ramena BAF a EAF absolvují další osobní workshop pro stanovení cílů a dva podpůrné workshopy v šestiměsíčních intervalech. Podpůrné workshopy budou virtuální v rameni BAF a tváří v tvář v rameni EAF. Kromě toho bude rameno EAF dostávat na vyžádání e-mailovou a telefonickou podporu. Zpětná vazba bude zahrnovat údaje o čtyřech aspektech organizačního kontextu, které jsou rutinně měřeny v TREC pomocí ověřeného nástroje Alberta Context Tool (ACT). Pro konkrétní zaměření byly vybrány čtyři z deseti konceptů ACT: 1) počet formálních interakcí (FI) pečovatelských asistentů s jinými poskytovateli as pacienty/rodinami; 2) množství asistentů péče Slack Time; 3) Postupy hodnocení (zpětná vazba jednotky) a 4) Sociální kapitál. Intervence je navržena tak, aby zlepšila výkon v těchto aspektech kontextu. Cílem intervence je manažerský tým klinického mikrosystému (klinické jednotky) v rámci NH: manažeři oddělení péče a ředitel péče.
Primární výstup: Formální interakce (FI), definované jako formální výměny prostřednictvím plánovaných činností, které mohou podpořit přenos znalostí (podrobnosti viz část výsledků). Předchozí výzkum v TREC (2007-2012) jasně naznačil, že některé kontextové oblasti ACT mají potenciál mít větší dopad na kvalitu péče a provádění změn. Z nich má FI největší jednotlivý dopad. Na úrovni mikrosystému žádná jednotka neskórovala nad 1,9 (max. možné skóre je 4) a průměr byl 1,3, což ponechává značný prostor pro zlepšení. Korelace FI s celkovým skóre kontextu ACT je 0,5 a kombinace FI plus tři další koncepty ACT (Evaluation, Social Capital, Slack Time) zvýšily korelaci na 0,8. Terénní průzkumy naznačovaly, že manažeři péče se zajímají o FI jako použitelnou koncepci kontextu zařízení a považují ji za hlavní dostupný cíl pro akci a změnu. FI představuje nejaktivnější, nákladově efektivní a snadno vylepšitelný kontext pro zvýšení kvality, protože mechanismy pro zlepšení jsou snadno dostupné. FI využívá stávající zdroje a vyžaduje jen malé investice nad rámec organizačních úprav (plánování školení nebo setkání, vývoj vzdělávacích materiálů pro šíření výsledků výzkumu atd.). Konečně a co je důležité, FI je také proximální cíl. Literatura o organizačním chování jasně říká, že stanovený cíl nemůže být příliš vzdálený.
Sekundární výsledky:
- Kontextová opatření ACT: Zpětná vazba, Sociální kapitál, Organizační nedostatek – Čas
- Výsledky zaměstnanců: využití výzkumu, psychologické posílení, pracovní spokojenost
- Výsledky pro rezidenty: indikátory kvality z nástroje pro hodnocení rezidentů – soubor minimálních dat 2.0 (RAI): zhoršující se bolest, klesající symptomy chování. RAI se mezinárodně používá pro komplexní geriatrické hodnocení zdravotního, fyzického, duševního a funkčního stavu NH. V Kanadě je jeho používání nařízeno v několika provinciích/teritoriích a také Kanadským institutem zdravotnických informací pro národní podávání zpráv.
- Výsledky jednotek a zařízení: reakce na velké skoronehody, občanské chování manažerů v organizaci, zprávy o výkonnosti, aktivity na zlepšení kvality
Hodnocení procesu:
- Průzkumy hodnocení dílen
- Kontrolní seznamy intervenčního protokolu pro vyhodnocení věrnosti dílenského dodání
- Focus groups s manažerskými týmy přímo před prvním podpůrným workshopem a jeden měsíc před druhým podpůrným workshopem
- Nákladové účtování zásahu
Statistická analýza:
Primární analýza: K porovnání účinnosti tří intervencí zpětné vazby při zlepšování skóre FI budou použity regresní modely se smíšenými efekty. Modely budou zohledňovat více opatření v rámci každé jednotky a seskupení jednotek v rámci zařízení. Všechny analýzy budou upraveny pro tři stratifikační proměnné vzorku zařízení TREC (region, model vlastník-provozovatel a velikost zařízení). Charakteristiky jednotek a zařízení budou porovnány pomocí deskriptivní statistiky na výchozí úrovni. Na základě toho budou modely upraveny pro výchozí proměnné, které se významně liší mezi léčebnými skupinami. Data budou posouzena, zda splňují předpoklady tohoto modelu (mnohorozměrná normalita, linearita, normální rozdělení, nekorelovaná rezidua, náhodné efekty se střední nulou) a modely budou podle toho upraveny. Bude provedena analýza záměrné léčby, protože to nejlépe odráží pragmatickou povahu studie. Tyto výsledky budou porovnány s analýzou bez léčby, která lépe odráží adherenci/neadherenci k intervenci. Vykazování těchto zjištění se bude řídit pokyny Konsolidovaných standardů vykazování (CONSORT).
Sekundární analýzy: Změna sekundárních výsledků (rezidentských výsledků, tj. indikátorů kvality RAI, výsledků zaměstnanců a organizačních proměnných) bude v průběhu času sledována v každé větvi studie a výsledky budou porovnány mezi třemi větvemi studie pomocí deskriptivní statistiky, Statistické kontroly procesu metody a vhodné testy významnosti (t testy pro normálně rozdělené, lineární, spojité výsledky; neparametrické testy pro proměnné, které nesplňují tyto předpoklady; testy chi pro kategorické výsledky). Každé jednotce v zásahu bude přiřazena dichotomická proměnná (vylepšená/nevylepšená). Poté pomocí logistické regrese se zlepšením jako výsledkem budou zkoumány účinky kontextu (pomocí škál ACT), použití osvědčených postupů a charakteristiky zaměstnanců na zlepšení. Za tímto účelem byl vyvinut spolehlivý klasifikační systém pro jednotlivé regulační diagramy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Vybavení:
Kritéria pro zařazení:
- Účastní se programu Translating Research in Elder Care
- Nachází se v jedné z následujících zdravotních oblastí v Albertě a Britské Kolumbii: Alberta North, Alberta South, Fraser Health, Interior Health
- Alespoň jedna pečovatelská jednotka v zařízení s 10 nebo více odpověďmi pečovatelských asistentů na náš průzkum TREC
- Odpovědi pečovatele lze přiřadit jednotce péče v zařízení, jak je definováno TREC (mikrosystém TREC)
Kritéria vyloučení:
- Neúčastní se TREC
- Nenachází se ve výše uvedených zdravotních oblastech
- Žádná pečovatelská jednotka v zařízení s 10 nebo více odpověďmi pečovatelských asistentů na náš průzkum TREC
- Odpovědi ošetřovatelů nelze přiřadit mikrosystému definovanému TREC
Pečovatelské jednotky:
Kritéria pro zařazení:
- 10 nebo více odpovědí ošetřovatelů na náš průzkum TREC
- Jasně identifikovatelný velitel jednotky (může vést i jiné jednotky)
- Stabilní vedení za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Méně než 10 odpovědí pečovatelů na náš průzkum TREC
- Žádný jasně identifikovatelný velitel jednotky
- Žádné stabilní vedení za poslední rok
Profesionálové v péči:
Kritéria pro zařazení:
- Vedoucí jedné nebo více zahrnutých pečovatelských jednotek (manažeři péče, ředitelé péče)
- Asistent vedoucího jedné nebo více zahrnutých pečovatelských jednotek
- Specialista na zlepšování kvality nebo klinický pedagog/instruktor jedné nebo více zahrnutých pečovatelských jednotek
- Zaměstnán v zařízení
- Zastupuje tuto roli na této jednotce 1 rok nebo déle
- Vedoucí mohou na workshopy přivést poskytovatele péče bez formálního vedení nebo odborné pozice (např. asistenta péče, zdravotní sestry, spřízněné poskytovatele zdravotní péče).
Kritéria vyloučení:
- Není zaměstnán v zařízení (např. příležitostně)
- Na této jednotce zastává tuto roli méně než 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní zpětná vazba
Zařízení v této větvi absolvují úvodní workshop zaměřený na šíření informací tváří v tvář, který zahrnuje zpětnou vazbu výzkumných dat o modifikovatelných aspektech jejich mikrosystémového kontextu, ale bez stanovení cílů.
|
Manažeři a ředitelé péče obdrží tištěnou zprávu (šitou na míru jejich zařízení) o výkonu jejich zařízení a výkonu každé jednotky (mikrosystému) v daném zařízení.
Workshop bude zahrnovat prezentaci zpráv o zpětné vazbě se zvláštním zaměřením na základní soubor použitelných kontextových cílů (formální interakce, hodnocení, sociální kapitál, organizační slabota (OS) – čas) v rámci osobních workshopů.
Po prezentaci budou účastníci diskutovat o svých zprávách v facilitovaných skupinových diskusích u kulatého stolu, aby a) pomohli s interpretací výsledků celkově, b) upozornili na prvky kontextu, které jsou modifikovatelné, c) podpořili týmy mikrosystémů, aby pracovaly na zlepšení více modifikovatelných oblastí
|
|
Experimentální: Základní asistovaná zpětná vazba
Kromě osobního diseminačního workshopu se zařízení v této větvi zúčastní workshopu tváří v tvář stanovování cílů zaměřeného na modifikovatelné oblasti jejich mikrosystémového kontextu a dva virtuální podpůrné workshopy v šestiměsíčních intervalech.
|
Manažeři a ředitelé péče obdrží tištěnou zprávu (šitou na míru jejich zařízení) o výkonu jejich zařízení a výkonu každé jednotky (mikrosystému) v daném zařízení.
Workshop bude zahrnovat prezentaci zpráv o zpětné vazbě se zvláštním zaměřením na základní soubor použitelných kontextových cílů (formální interakce, hodnocení, sociální kapitál, organizační slabota (OS) – čas) v rámci osobních workshopů.
Po prezentaci budou účastníci diskutovat o svých zprávách v facilitovaných skupinových diskusích u kulatého stolu, aby a) pomohli s interpretací výsledků celkově, b) upozornili na prvky kontextu, které jsou modifikovatelné, c) podpořili týmy mikrosystémů, aby pracovaly na zlepšení více modifikovatelných oblastí
Zasedání budou navazovat na diseminační workshopy a budou se konat tři měsíce poté.
Budou projednány zprávy se zpětnou vazbou o formálních interakcích, hodnocení, sociálním kapitálu a organizačním nevyužitém čase (OS).
Budou probíhat aktivity v malých skupinách, které zahrnují: a) reflexi kontextových dat, b) stanovení výkonnostních cílů pomocí metody „řekni a prodej“, která těží z vnímané odbornosti vedoucích dílen ohledně toho, jaké cíle jsou dosažitelné, c) stanovení řady proximální vzdělávací cíle, které týmům poskytnou explicitní strategie pro dosažení výkonnostních cílů stanovených v (b).
Bude poskytnut akční plán a pokyny pro podávání zpráv na workshopu virtuální podpory.
Workshop virtuální podpory se bude konat šest měsíců po workshopu zpětné vazby a stanovení cílů a druhý o šest měsíců později.
Skupiny budou a) podávat zprávy o svém pokroku v proximálních vzdělávacích cílech a strategiích používaných k dosažení svých výkonnostních cílů, b) diskutovat o problémech, se kterými se mohou setkat, a c) získávat podporu od výzkumného týmu při řešení těchto problémů.
|
|
Experimentální: Vylepšená asistovaná zpětná vazba
Kromě osobního diseminačního workshopu se zařízení v této větvi zúčastní dalšího workshopu tváří v tvář stanovování cílů zaměřeného na modifikovatelné oblasti jejich mikrosystémového kontextu, dva další workshopy osobní podpory v šestiměsíčních intervalech. plus e-mailová a telefonická podpora na vyžádání.
|
Manažeři a ředitelé péče obdrží tištěnou zprávu (šitou na míru jejich zařízení) o výkonu jejich zařízení a výkonu každé jednotky (mikrosystému) v daném zařízení.
Workshop bude zahrnovat prezentaci zpráv o zpětné vazbě se zvláštním zaměřením na základní soubor použitelných kontextových cílů (formální interakce, hodnocení, sociální kapitál, organizační slabota (OS) – čas) v rámci osobních workshopů.
Po prezentaci budou účastníci diskutovat o svých zprávách v facilitovaných skupinových diskusích u kulatého stolu, aby a) pomohli s interpretací výsledků celkově, b) upozornili na prvky kontextu, které jsou modifikovatelné, c) podpořili týmy mikrosystémů, aby pracovaly na zlepšení více modifikovatelných oblastí
Zasedání budou navazovat na diseminační workshopy a budou se konat tři měsíce poté.
Budou projednány zprávy se zpětnou vazbou o formálních interakcích, hodnocení, sociálním kapitálu a organizačním nevyužitém čase (OS).
Budou probíhat aktivity v malých skupinách, které zahrnují: a) reflexi kontextových dat, b) stanovení výkonnostních cílů pomocí metody „řekni a prodej“, která těží z vnímané odbornosti vedoucích dílen ohledně toho, jaké cíle jsou dosažitelné, c) stanovení řady proximální vzdělávací cíle, které týmům poskytnou explicitní strategie pro dosažení výkonnostních cílů stanovených v (b).
Bude poskytnut akční plán a pokyny pro podávání zpráv na workshopu virtuální podpory.
Workshop osobní podpory se bude konat šest měsíců po workshopu o zpětné vazbě a stanovení cílů a druhý o šest měsíců později.
Skupiny budou a) podávat zprávy o svém pokroku v proximálních vzdělávacích cílech a strategiích používaných k dosažení svých výkonnostních cílů, b) diskutovat o problémech, se kterými se mohou setkat, a c) získávat podporu od výzkumného týmu při řešení těchto problémů.
Workshopů se zúčastní všechny zúčastněné týmy z regionu, aby se maximalizovaly příležitosti týmů učit se jeden od druhého a odstraňovat problémy společně s podporou vedoucích workshopů.
Účastníci se mohou v případě potřeby obrátit na výzkumný tým s žádostí o podporu při definování nebo implementaci strategií zlepšování nebo při řešení překážek vedoucích ke zlepšení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formální interakce (FI)
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
FI je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definována jako „formální výměny, ke kterým dochází mezi jednotlivci pracujícími v rámci organizace (jednotky) prostřednictvím naplánovaných činností, které mohou podporovat přenos znalostí“.
FI obsahuje čtyři položky dotazující se pečovatelů, jak často se v posledním typickém měsíci účastnili (a) týmových setkání o obyvatelích, (b) rodinných konferencí, (c) zprávy o změně směny a (d) dalšího vzdělávání ( konference, kurzy) mimo domov s pečovatelskou službou (hodnocení od 1=nikdy do 5=téměř vždy).
Pro hodnocení FI se skóre každé položky překóduje (1 a 2 => 0; 3 => 0,5; 4 a 5 => 1) a sečte se.
FI je proto skórován hodnotami v rozmezí od 0 do 4 a zprůměrován.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Formální interakce (FI)
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
FI je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definována jako „formální výměny, ke kterým dochází mezi jednotlivci pracujícími v rámci organizace (jednotky) prostřednictvím naplánovaných činností, které mohou podporovat přenos znalostí“.
FI obsahuje čtyři položky dotazující se pečovatelů, jak často se v posledním typickém měsíci účastnili (a) týmových setkání o obyvatelích, (b) rodinných konferencí, (c) zprávy o změně směny a (d) dalšího vzdělávání ( konference, kurzy) mimo domov s pečovatelskou službou (hodnocení od 1=nikdy do 5=téměř vždy).
Pro hodnocení FI se skóre každé položky překóduje (1 a 2 => 0; 3 => 0,5; 4 a 5 => 1) a sečte se.
FI je proto skórován hodnotami v rozmezí od 0 do 4 a zprůměrován.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení (zpětná vazba jednotky)
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
Hodnocení je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „proces používání dat k hodnocení výkonu skupiny/týmu a k dosažení výsledků v organizacích nebo jednotkách (tj. hodnocení)“.
Hodnocení zahrnuje šest položek, které žádají asistenty péče, aby hodnotili pravidelné aktivity zpětné vazby na jejich jednotce péče (např. pokud jejich tým rutinně monitoruje jejich výkon s ohledem na dříve vytvořené akční plány).
Těchto šest položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre hodnocení se zprůměruje šest položek.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Hodnocení (zpětná vazba jednotky)
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Hodnocení je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „proces používání dat k hodnocení výkonu skupiny/týmu a k dosažení výsledků v organizacích nebo jednotkách (tj. hodnocení)“.
Hodnocení zahrnuje šest položek, které žádají asistenty péče, aby hodnotili pravidelné aktivity zpětné vazby na jejich jednotce péče (např. pokud jejich tým rutinně monitoruje jejich výkon s ohledem na dříve vytvořené akční plány).
Těchto šest položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre hodnocení se zprůměruje šest položek.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Sociální kapital
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
Sociální kapitál je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „zásoba aktivních spojení mezi lidmi.
Tato spojení jsou tří typů: propojení, přemostění a propojení“.
Sociální kapitál zahrnuje šest položek, které žádají pomocníky v péči, aby ohodnotili charakteristiky svého pečovatelského týmu (např. jestli se jim „příjemně mluví o problémech s péčí o rezidenty s těmi, kdo jsou v pozici autority“).
Těchto šest položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre hodnocení se zprůměruje šest položek.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Sociální kapital
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Sociální kapitál je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „zásoba aktivních spojení mezi lidmi.
Tato spojení jsou tří typů: propojení, přemostění a propojení“.
Sociální kapitál zahrnuje šest položek, které žádají pomocníky v péči, aby ohodnotili charakteristiky svého pečovatelského týmu (např. jestli se jim „příjemně mluví o problémech s péčí o rezidenty s těmi, kdo jsou v pozici autority“).
Těchto šest položek je hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre hodnocení se zprůměruje šest položek.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Organizační čas nečinnosti (OS).
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
OS Time je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „polštář skutečných nebo potenciálních časových zdrojů, který umožňuje pečovatelské jednotce úspěšně se přizpůsobit vnitřním tlakům na přizpůsobení nebo vnějším tlakům na změny“.
OS Time zahrnuje čtyři položky, které žádají pečovatele, aby ohodnotili, jak často mají čas dělat určité věci během rezidentní péče (např. „dělat něco navíc pro rezidenty“).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
Pro získání skóre OS Time se čtyři položky zprůměrují.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Organizační čas nečinnosti (OS).
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
OS Time je jedním z deseti konceptů zahrnutých v Alberta Context Tool (ACT).
Je definován jako „polštář skutečných nebo potenciálních časových zdrojů, který umožňuje pečovatelské jednotce úspěšně se přizpůsobit vnitřním tlakům na přizpůsobení nebo vnějším tlakům na změny“.
OS Time zahrnuje čtyři položky, které žádají pečovatele, aby ohodnotili, jak často mají čas dělat určité věci během rezidentní péče (např. „dělat něco navíc pro rezidenty“).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
Pro získání skóre OS Time se čtyři položky zprůměrují.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Instrumentální výzkumné použití (IRU)
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
IRU je definováno jako „použití pozorovatelných praktik založených na výzkumu při péči o obyvatele.
Praxe se může řídit pokyny, protokoly, rutinami, plány péče nebo postupy, které jsou založeny na výzkumu“.
IRU obsahuje jednu položku, která žádá pečovatele, aby ohodnotili, jak často v poslední typický pracovní den použili tento typ výzkumu (osvědčené postupy).
Položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Instrumentální výzkumné použití (IRU)
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
IRU je definováno jako „použití pozorovatelných praktik založených na výzkumu při péči o obyvatele.
Praxe se může řídit pokyny, protokoly, rutinami, plány péče nebo postupy, které jsou založeny na výzkumu“.
IRU obsahuje jednu položku, která žádá pečovatele, aby ohodnotili, jak často v poslední typický pracovní den použili tento typ výzkumu (osvědčené postupy).
Položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Koncepční výzkumné využití (CRU)
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
CRU je definováno jako „kognitivní, reflektivní využití výzkumu (osvědčené postupy), kde znalost osvědčených postupů může změnit názor nebo mysl člověka na konkrétní oblast praxe, ale ne nutně jeho přímé akce.
Jde o nepřímou aplikaci poznatků výzkumu“.
CRU obsahuje pět položek, které žádají asistenty péče, aby ohodnotili, jak často během jejich posledního typického pracovního dne výzkum (znalost osvědčených postupů) například zvýšil jejich povědomí o nových způsobech péče o obyvatele.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
K získání skóre CRU se zprůměruje pět položek.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Koncepční výzkumné využití (CRU)
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
CRU je definováno jako „kognitivní, reflektivní využití výzkumu (osvědčené postupy), kde znalost osvědčených postupů může změnit názor nebo mysl člověka na konkrétní oblast praxe, ale ne nutně jeho přímé akce.
Jde o nepřímou aplikaci poznatků výzkumu“.
CRU obsahuje pět položek, které žádají asistenty péče, aby ohodnotili, jak často během jejich posledního typického pracovního dne výzkum (znalost osvědčených postupů) například zvýšil jejich povědomí o nových způsobech péče o obyvatele.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici 1 = nikdy až 5 = téměř vždy.
K získání skóre CRU se zprůměruje pět položek.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Škála psychologického zmocnění
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
Psychologické posílení odráží aktivní orientaci, ve které si jednotlivec přeje a cítí se schopen utvářet svou pracovní roli a kontext.
Je to spíše stav než rys a je specifický pro pracovní doménu (např. nelze jej zobecnit na životní situace a role).
Škála psychologického posílení zahrnuje dvanáct položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Dvanáct položek odráží čtyři různé dílčí škály – Význam, Kompetence, Odhodlání a Dopad – z nichž každá je tvořena třemi položkami.
Každé ze čtyř skóre dílčích škál se získá zprůměrováním příslušných tří položek.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Škála psychologického zmocnění
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Psychologické posílení odráží aktivní orientaci, ve které si jednotlivec přeje a cítí se schopen utvářet svou pracovní roli a kontext.
Je to spíše stav než rys a je specifický pro pracovní doménu (např. nelze jej zobecnit na životní situace a role).
Škála psychologického posílení zahrnuje dvanáct položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Dvanáct položek odráží čtyři různé dílčí škály – Význam, Kompetence, Odhodlání a Dopad – z nichž každá je tvořena třemi položkami.
Každé ze čtyř skóre dílčích škál se získá zprůměrováním příslušných tří položek.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Spokojenost s prací (Michiganský organizační dotazník pro hodnocení práce Subškála spokojenosti s prací – MOAQ-JSS-3)
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
MOAQ-JSS-3 je globální měřítko pracovní spokojenosti, které odráží afektivní složky (tj.
své pocity o své práci).
Zahrnuje tři položky, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre spokojenosti s prací se tři položky zprůměrují.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Spokojenost s prací (Michiganský organizační dotazník pro hodnocení práce Subškála spokojenosti s prací – MOAQ-JSS-3)
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
MOAQ-JSS-3 je globální měřítko pracovní spokojenosti, které odráží afektivní složky (tj.
své pocity o své práci).
Zahrnuje tři položky, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Pro získání skóre spokojenosti s prací se tři položky zprůměrují.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Prevalence zhoršující se bolesti
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
Jedná se o jeden z 35 indikátorů kvality, které lze odvodit z nástroje pro hodnocení rezidentů – minimálního souboru dat (RAI-MDS) 2.0, který se shromažďuje ve čtvrtletních hodnoceních pro všechny rezidenty.
Prevalence zhoršující se bolesti je jedním z 13 indikátorů kvality RAI-MDS 2.0 citlivých na praxi (tj. mohou být upravovány pečovatelským personálem).
Vychází z položek J2a – Frekvence bolesti a J2b – Intenzita bolesti a odráží procento pacientů s větší bolestí při cílovém hodnocení ve srovnání s předchozím hodnocením.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Prevalence zhoršující se bolesti
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Jedná se o jeden z 35 indikátorů kvality, které lze odvodit z nástroje pro hodnocení rezidentů – minimálního souboru dat (RAI-MDS) 2.0, který se shromažďuje ve čtvrtletních hodnoceních pro všechny rezidenty.
Prevalence zhoršující se bolesti je jedním z 13 indikátorů kvality RAI-MDS 2.0 citlivých na praxi (tj. mohou být upravovány pečovatelským personálem).
Vychází z položek J2a – Frekvence bolesti a J2b – Intenzita bolesti a odráží procento pacientů s větší bolestí při cílovém hodnocení ve srovnání s předchozím hodnocením.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
|
Prevalence klesajících příznaků chování
Časové okno: Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
Jedná se o jeden z 35 indikátorů kvality, které lze odvodit z nástroje pro hodnocení rezidentů – minimálního souboru dat (RAI-MDS) 2.0, který se shromažďuje ve čtvrtletních hodnoceních pro všechny rezidenty.
Prevalence klesajících behaviorálních příznaků je jedním ze 13 indikátorů kvality RAI-MDS 2.0 citlivých na praxi (tj. lze je upravit ošetřujícím personálem).
Vychází z položek E4a – Putování, E4b – Slovně urážlivé, E4c – Fyzicky urážlivé, E4d – Sociálně nevhodné chování a odráží procento obyvatel, kteří mají klesající příznaky chování.
Kde 1 nebo více ukazatelů je v cílovém hodnocení vyšší než v předchozím hodnocení.
|
Hodnocení po intervenci, až 6 měsíců (červenec–prosinec 2017)
|
|
Prevalence klesajících příznaků chování
Časové okno: Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Jedná se o jeden z 35 indikátorů kvality, které lze odvodit z nástroje pro hodnocení rezidentů – minimálního souboru dat (RAI-MDS) 2.0, který se shromažďuje ve čtvrtletních hodnoceních pro všechny rezidenty.
Prevalence klesajících behaviorálních příznaků je jedním ze 13 indikátorů kvality RAI-MDS 2.0 citlivých na praxi (tj. lze je upravit ošetřujícím personálem).
Vychází z položek E4a – Putování, E4b – Slovně urážlivé, E4c – Fyzicky urážlivé, E4d – Sociálně nevhodné chování a odráží procento obyvatel, kteří mají klesající příznaky chování.
Kde 1 nebo více ukazatelů je v cílovém hodnocení vyšší než v předchozím hodnocení.
|
Dlouhodobé sledování, až 6 měsíců (leden-červen 2019)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carole A Estabrooks, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ginsburg LR, Hoben M, Easterbrook A, Anderson RA, Estabrooks CA, Norton PG. Fidelity is not easy! Challenges and guidelines for assessing fidelity in complex interventions. Trials. 2021 May 29;22(1):372. doi: 10.1186/s13063-021-05322-5.
- Hoben M, Ginsburg LR, Easterbrook A, Norton PG, Anderson RA, Andersen EA, Bostrom AM, Cranley LA, Lanham HJ, Weeks LE, Cummings GG, Holroyd-Leduc JM, Squires JE, Wagg AS, Estabrooks CA. Comparing effects of two higher intensity feedback interventions with simple feedback on improving staff communication in nursing homes-the INFORM cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Sep 10;15(1):75. doi: 10.1186/s13012-020-01038-3.
- Hoben M, Norton PG, Ginsburg LR, Anderson RA, Cummings GG, Lanham HJ, Squires JE, Taylor D, Wagg AS, Estabrooks CA. Improving Nursing Home Care through Feedback On PerfoRMance Data (INFORM): Protocol for a cluster-randomized trial. Trials. 2017 Jan 10;18(1):9. doi: 10.1186/s13063-016-1748-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RES0026204
- Application Number: 341532 (Jiný identifikátor: Canadian Institute of Health Research - Open Operating Grant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .