- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695836
Улучшение ухода в домах престарелых с помощью отзывов о данных о производительности (INFORM)
Улучшение ухода в домах престарелых с помощью отзывов о данных о производительности (INFORM)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Целью этого проекта является систематическая оценка адаптированного вмешательства, нацеленного на лидеров клинических микросистем (отделений ухода) в условиях стационарного длительного ухода (дома престарелых - NH). Вмешательство предназначено для обратной связи данных о производительности для улучшения. Этот проект является ключевым элементом долгосрочной программы исследований (Перевод исследований в области ухода за пожилыми людьми - TREC), направленной на развитие науки о переводе знаний. Целью TREC является повышение качества ухода и, таким образом, улучшение качества жизни пожилых людей в NH и трудовой жизни их поставщиков услуг по уходу. TREC уделяет особое внимание важной роли организационного контекста (модифицируемые элементы рабочей среды) на уровне клинической микросистемы (клинического подразделения) в NH.
Цели:
- Оцените и сравните стандартную обратную связь и две вспомогательные, целенаправленные стратегии обратной связи.
- Оценить устойчивость и долгосрочные эффекты каждой стратегии
- Уточнить практическую стратегию вспомогательной обратной связи для использования в NHs, ориентированную на лидеров клинических микросистем.
Дизайн: прагматическое, трехгрупповое, параллельное, кластерно-рандомизированное исследование; стратифицированная рандомизация переставленных блоков; исходная оценка, 1-летний период вмешательства, оценка после вмешательства и 1-годичное долгосрочное наблюдение. NH будут случайным образом назначены на стандартную обратную связь (SF), базовую вспомогательную обратную связь (BAF) или расширенную вспомогательную обратную связь (EAF).
Условия: Стратифицированная (регион по размеру оператором) случайная выборка из 67 подходящих NH из четырех регионов в двух провинциях: Альберта (Эдмонтон, Калгари) и Британская Колумбия (Fraser Health, Internal Health). Учреждения участвуют в продольном обсервационном исследовании (часть TREC), в результате которого создается обширная база данных на уровне резидентов, сотрудников, подразделений и учреждений.
Случайное распределение: Набирается когорта из 67 NH. Все сайты согласились и ожидают стандартную обратную связь. 22 учреждения (60 подходящих единиц) были случайным образом отнесены к SF, 22 учреждения (70 подходящих единиц) к BAF и 23 учреждения (73 подходящих единицы) к EAF. К объектам, закрепленным за BAF или EAF, будут обращаться и предлагать дополнительную обратную связь. Менеджерам будет объяснена конкретная дополнительная обратная связь (обработка), которую они получат, но они не будут осведомлены о групповом распределении.
Образец: Объектом вмешательства являются руководители отделений по уходу в NH. Чтобы избежать эффектов заражения, рандомизация будет проводиться на уровне учреждения, при этом все включенные руководители подразделений одного и того же учреждения получат одинаковое вмешательство с обратной связью. Для определения размера выборки был адаптирован подход к размеру выборки, основанный на компьютерном моделировании, который учитывал множественные повторные измерения в трех группах исследования и сложную вложенную структуру (моменты времени, вложенные в каждое отделение медицинской помощи, и отделения, сгруппированные в учреждениях). Мощность и размер выборки оценивались на основе регрессионной модели со смешанными эффектами. Используя данные предыдущего этапа TREC (2007-2012 гг.), были оценены необходимые параметры для ввода в модель. Предполагалось, что SF увеличит первичный результат (показатель формальных взаимодействий [FI]) на 0,2, BAF повысит показатель FI на 0,4, а EAF повысит показатель FI на 0,6. При предполагаемой мощности 0,90, уровне значимости 0,05 и коэффициенте отсева 25% потребуется в общей сложности 144 отделения медицинской помощи (48 NH со средним числом в три отделения или 72 NH со средним числом в два отделения). .
Вмешательство:
Все три группы примут участие в очном семинаре по распространению информации (обратная связь с данными исследований по изменяемым аспектам контекста отделения ухода). Группа SF не получит никакого дополнительного вмешательства. Подразделения BAF и EAF получат дополнительный очный семинар по постановке целей и два семинара поддержки с интервалом в шесть месяцев. Семинары поддержки будут виртуальными в ответвлении BAF и очными в ответвлении EAF. Кроме того, подразделение EAF будет получать по запросу поддержку по электронной почте и телефону. Обратная связь будет включать данные о четырех аспектах организационного контекста, которые регулярно измеряются в TREC с помощью проверенного инструмента Alberta Context Tool (ACT). Четыре из десяти концепций ACT были выбраны для особого внимания: 1) количество формальных взаимодействий (FI) помощников по уходу с другими поставщиками и с пациентами / семьями; 2) количество помощников по уходу в Slack Time; 3) Практика оценки (обратная связь) и 4) Социальный капитал. Вмешательство предназначено для повышения производительности по этим аспектам контекста. Целью вмешательства является управленческая команда клинической микросистемы (клинического отделения) в рамках NH: менеджеры отделения и заведующий отделением.
Первичный результат: формальные взаимодействия (FI), определяемые как формальные обмены посредством запланированных действий, которые могут способствовать передаче знаний (подробности см. в разделе «Результаты»). Предыдущее исследование TREC (2007–2012) ясно показало, что некоторые области контекста в ACT могут оказать большее влияние на качество медицинской помощи и внедрение изменений. Из них FI оказывает наибольшее влияние. На уровне микросистем ни одно устройство не набрало баллов выше 1,9 (макс. возможная оценка — 4), а среднее значение — 1,3, что оставляет существенные возможности для улучшения. Корреляция FI с общей оценкой контекста ACT составляет 0,5, а комбинация FI плюс три дополнительных понятия ACT (оценка, социальный капитал, свободное время) увеличили корреляцию до 0,8. Полевые опросы показали, что менеджеры по уходу заинтересованы в FI как действенной концепции контекста учреждения и считают ее главной доступной целью для действий и изменений. FI представляет собой наиболее действенный, рентабельный и простой в улучшении контекст для повышения качества, поскольку механизмы улучшения легко доступны. FI использует существующие ресурсы и требует небольших инвестиций, помимо организационной адаптации (планирование обучения или встреч, разработка учебных материалов для распространения результатов исследований и т. д.). Наконец, что важно, FI также является ближайшей целью. В литературе по организационному поведению ясно сказано, что поставленная цель не может быть слишком отдаленной.
Вторичные результаты:
- Контекстные показатели ACT: обратная связь, социальный капитал, организационный резерв — время
- Результаты персонала: использование исследований, расширение психологических возможностей, удовлетворенность работой.
- Исходы резидентов: показатели качества из Инструмента оценки резидентов - Минимальный набор данных 2.0 (RAI): усиление боли, снижение поведенческих симптомов. RAI используется на международном уровне для всесторонней гериатрической оценки здоровья, физического, психического и функционального состояния NH. В Канаде его использование разрешено в нескольких провинциях/территориях, а также Канадским институтом медицинской информации для национальной отчетности.
- Результаты подразделений и объектов: реагирование на крупные промахи, поведение менеджеров в организации, отчеты о производительности, мероприятия по улучшению качества.
Оценки процесса:
- Опросы по оценке мастерских
- Контрольные списки протокола вмешательства для оценки точности проведения семинара
- Фокус-группы с управленческими командами непосредственно перед первым семинаром поддержки и за месяц до второго семинара поддержки
- Учет затрат на вмешательство
Статистический анализ:
Первичный анализ: чтобы сравнить эффективность трех вмешательств с обратной связью в улучшении оценки FI, будут использоваться регрессионные модели со смешанными эффектами. Модели будут учитывать множественные показатели в рамках каждой единицы и кластеризацию единиц в учреждениях. Все анализы будут скорректированы с учетом трех переменных стратификации выборки объектов TREC (регион, модель «владелец-оператор» и размер объекта). Характеристики единиц и объектов будут сравниваться с использованием описательной статистики на исходном уровне. Исходя из этого, модели будут скорректированы с учетом исходных переменных, которые значительно различаются между группами лечения. Данные будут оцениваться на предмет того, соответствуют ли они предположениям этой модели (многомерная нормальность, линейность, нормальное распределение, некоррелированные остатки, случайные эффекты с нулевым средним значением), и модели будут соответствующим образом скорректированы. Будет проведен анализ намерения лечить, поскольку он лучше всего отражает прагматический характер исследования. Эти результаты будут сравниваться с анализом после лечения, который лучше отражает приверженность/несоблюдение вмешательства. Отчетность об этих выводах будет соответствовать рекомендациям Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).
Вторичный анализ: изменение вторичных результатов (результатов резидентов, то есть показателей качества RAI, результатов персонала и организационных переменных) будет отслеживаться с течением времени в каждой исследовательской группе, а результаты будут сравниваться между тремя исследовательскими группами с использованием описательной статистики, статистического контроля процесса. методы и соответствующие тесты значимости (t-тесты для нормально распределенных, линейных, непрерывных результатов; непараметрические тесты для переменных, которые не соответствуют этим предположениям; хи-тесты для категориальных результатов). Дихотомическая переменная (улучшение/не улучшение) будет назначена каждой единице вмешательства. Затем, используя логистическую регрессию с улучшением в качестве результата, будет исследовано влияние контекста (с использованием шкал ACT), использования передового опыта и характеристик персонала на улучшение. С этой целью была разработана надежная система классификации для индивидуальных контрольных карт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Удобства:
Критерии включения:
- Участвует в программе «Перевод исследований в области ухода за пожилыми».
- Расположен в одном из следующих медицинских регионов Альберты и Британской Колумбии: Северная Альберта, Южная Альберта, Fraser Health, Interior Health.
- По крайней мере, одно отделение в учреждении с 10 или более ответами помощников по уходу на наш опрос TREC
- Ответы помощника по уходу могут быть назначены отделению ухода в учреждении, как это определено TREC (микросистема TREC).
Критерий исключения:
- Не участвует в TREC
- Не находится в вышеназванных медицинских регионах
- В учреждении нет отделений по уходу с 10 или более ответами помощников по уходу на наш опрос TREC.
- Ответы помощника по уходу не могут быть назначены микросистеме, определенной TREC.
Подразделения по уходу:
Критерии включения:
- 10 или более помощников по уходу ответили на наш опрос TREC
- Четко опознаваемый командир отряда (также может руководить другими отрядами)
- Стабильное лидерство за последний год
Критерий исключения:
- Менее 10 помощников по уходу ответили на наш опрос TREC
- Нет четко идентифицируемого лидера подразделения
- Отсутствие стабильного лидерства за последний год
Специалисты по уходу:
Критерии включения:
- Лидер одного или нескольких включенных подразделений по уходу (менеджеры по уходу, директора по уходу)
- Помощник руководителя одного или нескольких включенных отделений по уходу
- Специалист по улучшению качества или клинический педагог/инструктор одного или нескольких включенных отделений по уходу
- Работает на объекте
- Работает в этой роли на этом устройстве в течение 1 года или более
- Лидеры могут приглашать на семинары медицинских работников, не имеющих формального лидерства или должности эксперта (например, помощника по уходу, медсестер, смежных медицинских работников).
Критерий исключения:
- Не работает на объекте (например, случайный)
- Работает в этой роли на этом устройстве менее 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная обратная связь
Учреждения в этой группе получат первоначальный семинар по распространению информации лицом к лицу, который включает в себя обратную связь с данными исследований по изменяемым аспектам их микросистемного контекста, но без постановки целей.
|
Менеджеры и директора по уходу получат печатный отчет (адаптированный для их учреждения) о производительности их учреждения и производительности каждого устройства (микросистемы) в этом учреждении.
Семинар будет включать в себя презентацию отчетов об отзывах с особым акцентом на основной набор действенных контекстных целей (формальные взаимодействия, оценка, социальный капитал, организационные резервы (OS) - время) на очных семинарах.
После презентации участники обсудят свои отчеты в организованных групповых обсуждениях за круглым столом, чтобы а) помочь с интерпретацией результатов в целом, б) привлечь внимание к элементам контекста, которые можно изменить, в) побудить микросистемные группы работать над улучшением больше изменяемых областей
|
|
Экспериментальный: Базовая вспомогательная обратная связь
В дополнение к очному семинару по распространению, учреждения в этом подразделении получат личный семинар по постановке целей, ориентированный на изменяемые области их микросистемного контекста, и два виртуальных семинара поддержки с интервалом в шесть месяцев.
|
Менеджеры и директора по уходу получат печатный отчет (адаптированный для их учреждения) о производительности их учреждения и производительности каждого устройства (микросистемы) в этом учреждении.
Семинар будет включать в себя презентацию отчетов об отзывах с особым акцентом на основной набор действенных контекстных целей (формальные взаимодействия, оценка, социальный капитал, организационные резервы (OS) - время) на очных семинарах.
После презентации участники обсудят свои отчеты в организованных групповых обсуждениях за круглым столом, чтобы а) помочь с интерпретацией результатов в целом, б) привлечь внимание к элементам контекста, которые можно изменить, в) побудить микросистемные группы работать над улучшением больше изменяемых областей
Сессии будут основываться на семинарах по распространению информации и будут проведены через три месяца.
Отчеты об обратной связи по формальным взаимодействиям, оценке, социальному капиталу и организационным пробелам (ОС) - время будет обсуждаться.
Будут проводиться мероприятия в малых группах, в том числе: а) размышление над контекстными данными, б) постановка целей с использованием метода «расскажи и продавай», который основан на предполагаемом опыте руководителей семинара в отношении того, какие цели достижимы, в) установление ряда ближайшие цели обучения, которые предоставят командам четкие стратегии для достижения целей производительности, установленных в (b).
Будут предоставлены план действий и инструкции по отчету на виртуальном семинаре поддержки.
Виртуальный семинар поддержки будет проведен через шесть месяцев после семинара по обратной связи и постановке целей, а второй через шесть месяцев.
Группы будут а) сообщать о своем прогрессе в достижении ближайших целей обучения и стратегиях, используемых для достижения их целей в области эффективности, б) обсуждать проблемы, с которыми они могут столкнуться, и в) получать поддержку от исследовательской группы в решении этих проблем.
|
|
Экспериментальный: Расширенная вспомогательная обратная связь
В дополнение к очному семинару по распространению, учреждения в этом подразделении получат дополнительный личный семинар по постановке целей, ориентированный на изменяемые области их микросистемного контекста, два дополнительных очных семинара по поддержке с интервалом в шесть месяцев. плюс по запросу поддержка по электронной почте и телефону.
|
Менеджеры и директора по уходу получат печатный отчет (адаптированный для их учреждения) о производительности их учреждения и производительности каждого устройства (микросистемы) в этом учреждении.
Семинар будет включать в себя презентацию отчетов об отзывах с особым акцентом на основной набор действенных контекстных целей (формальные взаимодействия, оценка, социальный капитал, организационные резервы (OS) - время) на очных семинарах.
После презентации участники обсудят свои отчеты в организованных групповых обсуждениях за круглым столом, чтобы а) помочь с интерпретацией результатов в целом, б) привлечь внимание к элементам контекста, которые можно изменить, в) побудить микросистемные группы работать над улучшением больше изменяемых областей
Сессии будут основываться на семинарах по распространению информации и будут проведены через три месяца.
Отчеты об обратной связи по формальным взаимодействиям, оценке, социальному капиталу и организационным пробелам (ОС) - время будет обсуждаться.
Будут проводиться мероприятия в малых группах, в том числе: а) размышление над контекстными данными, б) постановка целей с использованием метода «расскажи и продавай», который основан на предполагаемом опыте руководителей семинара в отношении того, какие цели достижимы, в) установление ряда ближайшие цели обучения, которые предоставят командам четкие стратегии для достижения целей производительности, установленных в (b).
Будут предоставлены план действий и инструкции по отчету на виртуальном семинаре поддержки.
Семинар по поддержке лицом к лицу будет проведен через шесть месяцев после семинара по обратной связи и постановке целей, а второй через шесть месяцев.
Группы будут а) сообщать о своем прогрессе в достижении ближайших целей обучения и стратегиях, используемых для достижения их целей в области эффективности, б) обсуждать проблемы, с которыми они могут столкнуться, и в) получать поддержку от исследовательской группы в решении этих проблем.
В семинарах примут участие все участвующие команды из региона, чтобы максимизировать возможности команд учиться друг у друга и совместно устранять неполадки при поддержке руководителей семинаров.
Участники могут связаться с исследовательской группой, если это необходимо, с запросами на поддержку в определении или реализации стратегий улучшения или в устранении препятствий на пути к улучшению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формальные взаимодействия (FI)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
FI является одним из десяти понятий, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «формальные обмены, которые происходят между людьми, работающими в организации (подразделении), посредством запланированных мероприятий, которые могут способствовать передаче знаний».
FI включает в себя четыре пункта, в которых спрашивают помощников по уходу, как часто в последний типичный месяц они участвовали в (а) групповых собраниях о резидентах, (б) семейных конференциях, (в) отчете о смене и (г) непрерывном обучении ( конференции, курсы) за пределами дома престарелых (оценка от 1=никогда до 5=почти всегда).
Для оценки FI баллы по каждому пункту перекодируются (1 и 2 => 0; 3 => 0,5; 4 и 5 => 1) и суммируются.
Таким образом, FI оценивается значениями от 0 до 4 и усредняется.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Формальные взаимодействия (FI)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
FI является одним из десяти понятий, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «формальные обмены, которые происходят между людьми, работающими в организации (подразделении), посредством запланированных мероприятий, которые могут способствовать передаче знаний».
FI включает в себя четыре пункта, в которых спрашивают помощников по уходу, как часто в последний типичный месяц они участвовали в (а) групповых собраниях о резидентах, (б) семейных конференциях, (в) отчете о смене и (г) непрерывном обучении ( конференции, курсы) за пределами дома престарелых (оценка от 1=никогда до 5=почти всегда).
Для оценки FI баллы по каждому пункту перекодируются (1 и 2 => 0; 3 => 0,5; 4 и 5 => 1) и суммируются.
Таким образом, FI оценивается значениями от 0 до 4 и усредняется.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка (обратная связь модуля)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
Оценка является одним из десяти понятий, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «процесс использования данных для оценки производительности группы/команды и достижения результатов в организациях или подразделениях (т. е. оценка)».
Оценка включает в себя шесть пунктов, в которых просят помощников по уходу оценить регулярную обратную связь в своем отделении по уходу (например, регулярно ли их команда контролирует их работу в соответствии с ранее составленными планами действий).
Шесть пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Для получения оценочного балла шесть элементов усредняются.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Оценка (обратная связь модуля)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Оценка является одним из десяти понятий, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «процесс использования данных для оценки производительности группы/команды и достижения результатов в организациях или подразделениях (т. е. оценка)».
Оценка включает в себя шесть пунктов, в которых просят помощников по уходу оценить регулярную обратную связь в своем отделении по уходу (например, регулярно ли их команда контролирует их работу в соответствии с ранее составленными планами действий).
Шесть пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Для получения оценочного балла шесть элементов усредняются.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Социальный капитал
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
Социальный капитал — одна из десяти концепций, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «запас активных связей между людьми.
Эти соединения бывают трех типов: склеивание, мостовое соединение и связывание».
Социальный капитал включает в себя шесть пунктов, в которых помощникам по уходу предлагается оценить характеристики своей команды по уходу (например, «удобно ли им говорить о проблемах ухода по месту жительства с теми, кто занимает руководящие должности»).
Шесть пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Для получения оценочного балла шесть элементов усредняются.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Социальный капитал
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Социальный капитал — одна из десяти концепций, включенных в Контекстный инструмент Альберты (ACT).
Он определяется как «запас активных связей между людьми.
Эти соединения бывают трех типов: склеивание, мостовое соединение и связывание».
Социальный капитал включает в себя шесть пунктов, в которых помощникам по уходу предлагается оценить характеристики своей команды по уходу (например, «удобно ли им говорить о проблемах ухода по месту жительства с теми, кто занимает руководящие должности»).
Шесть пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Для получения оценочного балла шесть элементов усредняются.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Организационный резерв времени (OS)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
OS Time — одно из десяти понятий, включенных в Alberta Context Tool (ACT).
Он определяется как «подушка фактических или потенциальных временных ресурсов, которая позволяет лечебному учреждению успешно адаптироваться к внутреннему давлению для корректировок или к внешнему давлению для изменений».
OS Time включает четыре пункта, в которых просят помощников по уходу оценить, как часто у них есть время делать определенные вещи во время ухода по месту жительства (например, «делать что-то дополнительное для жителей»).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
Чтобы получить оценку OS Time, четыре элемента усредняются.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Организационный резерв времени (OS)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
OS Time — одно из десяти понятий, включенных в Alberta Context Tool (ACT).
Он определяется как «подушка фактических или потенциальных временных ресурсов, которая позволяет лечебному учреждению успешно адаптироваться к внутреннему давлению для корректировок или к внешнему давлению для изменений».
OS Time включает четыре пункта, в которых просят помощников по уходу оценить, как часто у них есть время делать определенные вещи во время ухода по месту жительства (например, «делать что-то дополнительное для жителей»).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
Чтобы получить оценку OS Time, четыре элемента усредняются.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Использование в инструментальных исследованиях (IRU)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
IRU определяется как «использование поддающихся наблюдению практик, основанных на исследованиях, при уходе за жильцами.
Практика может руководствоваться руководящими принципами, протоколами, процедурами, планами ухода или процедурами, которые основаны на исследованиях».
IRU включает один пункт, в котором просят помощников по уходу оценить, как часто в свой последний обычный рабочий день они использовали этот тип исследования (передовой опыт).
Пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Использование в инструментальных исследованиях (IRU)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
IRU определяется как «использование поддающихся наблюдению практик, основанных на исследованиях, при уходе за жильцами.
Практика может руководствоваться руководящими принципами, протоколами, процедурами, планами ухода или процедурами, которые основаны на исследованиях».
IRU включает один пункт, в котором просят помощников по уходу оценить, как часто в свой последний обычный рабочий день они использовали этот тип исследования (передовой опыт).
Пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Использование концептуальных исследований (CRU)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
CRU определяется как «когнитивное, рефлексивное использование исследований (лучших практик), когда знание лучших практик может изменить мнение или отношение к конкретной области практики, но не обязательно прямые действия.
Это косвенное применение результатов исследований».
CRU включает в себя пять пунктов, в которых просят помощников по уходу оценить, как часто в их последний обычный рабочий день исследования (знания передовой практики), например, повышали их осведомленность о новых способах ухода за жителями.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
Чтобы получить оценку CRU, пять элементов усредняются.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Использование концептуальных исследований (CRU)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
CRU определяется как «когнитивное, рефлексивное использование исследований (лучших практик), когда знание лучших практик может изменить мнение или отношение к конкретной области практики, но не обязательно прямые действия.
Это косвенное применение результатов исследований».
CRU включает в себя пять пунктов, в которых просят помощников по уходу оценить, как часто в их последний обычный рабочий день исследования (знания передовой практики), например, повышали их осведомленность о новых способах ухода за жителями.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: от 1 = никогда до 5 = почти всегда.
Чтобы получить оценку CRU, пять элементов усредняются.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Шкала психологических возможностей
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
Психологические полномочия отражают активную ориентацию, при которой человек желает и чувствует себя способным формировать свою рабочую роль и контекст.
Это скорее состояние, чем черта, и оно специфично для сферы работы (например, не может быть обобщено на жизненные ситуации и роли).
Шкала психологических возможностей включает двенадцать пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Двенадцать пунктов отражают четыре различных подшкалы — «Значение», «Компетентность», «Определенность» и «Влияние», — каждая из которых состоит из трех пунктов.
Каждая из четырех подшкал оценивается путем усреднения соответствующих трех пунктов.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Шкала психологических возможностей
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Психологические полномочия отражают активную ориентацию, при которой человек желает и чувствует себя способным формировать свою рабочую роль и контекст.
Это скорее состояние, чем черта, и оно специфично для сферы работы (например, не может быть обобщено на жизненные ситуации и роли).
Шкала психологических возможностей включает двенадцать пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Двенадцать пунктов отражают четыре различных подшкалы — «Значение», «Компетентность», «Определенность» и «Влияние», — каждая из которых состоит из трех пунктов.
Каждая из четырех подшкал оценивается путем усреднения соответствующих трех пунктов.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Удовлетворенность работой (подшкала удовлетворенности работой в вопроснике организационной оценки штата Мичиган — MOAQ-JSS-3)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
MOAQ-JSS-3 — это глобальный показатель удовлетворенности работой, отражающий аффективные компоненты (т.
отношение к своей работе).
Он включает в себя три пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Чтобы получить оценку удовлетворенности работой, три элемента усредняются.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Удовлетворенность работой (подшкала удовлетворенности работой в вопроснике организационной оценки штата Мичиган — MOAQ-JSS-3)
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
MOAQ-JSS-3 — это глобальный показатель удовлетворенности работой, отражающий аффективные компоненты (т.
отношение к своей работе).
Он включает в себя три пункта, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен.
Чтобы получить оценку удовлетворенности работой, три элемента усредняются.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Распространенность усиливающейся боли
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
Это один из 35 показателей качества, которые могут быть получены из Инструмента оценки жителей - Минимальный набор данных (RAI-MDS) 2.0, который собирается в ходе ежеквартальных оценок для всех жителей.
Распространенность усиливающейся боли является одним из 13 практически чувствительных показателей качества RAI-MDS 2.0 (т. е. может изменяться обслуживающим персоналом).
Он основан на пунктах J2a — Частота боли и J2b — Интенсивность боли и отражает процент резидентов с большей болью при целевой оценке по сравнению с предыдущей оценкой.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Распространенность усиливающейся боли
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Это один из 35 показателей качества, которые могут быть получены из Инструмента оценки жителей - Минимальный набор данных (RAI-MDS) 2.0, который собирается в ходе ежеквартальных оценок для всех жителей.
Распространенность усиливающейся боли является одним из 13 практически чувствительных показателей качества RAI-MDS 2.0 (т. е. может изменяться обслуживающим персоналом).
Он основан на пунктах J2a — Частота боли и J2b — Интенсивность боли и отражает процент резидентов с большей болью при целевой оценке по сравнению с предыдущей оценкой.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
|
Распространенность угасающих поведенческих симптомов
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
Это один из 35 показателей качества, которые могут быть получены из Инструмента оценки жителей - Минимальный набор данных (RAI-MDS) 2.0, который собирается в ходе ежеквартальных оценок для всех жителей.
Распространенность угасающих поведенческих симптомов является одним из 13 практически чувствительных показателей качества RAI-MDS 2.0 (т. е. может изменяться обслуживающим персоналом).
Он основан на пунктах E4a — Блуждание, E4b — Словесное оскорбление, E4c — Физическое насилие, E4d — Социально неадекватное поведение и отражает процент жителей, у которых симптомы поведения снижаются.
Когда 1 или более показателей выше при целевой оценке, чем при предыдущей оценке.
|
Оценка после вмешательства, до 6 месяцев (июль-декабрь 2017 г.)
|
|
Распространенность угасающих поведенческих симптомов
Временное ограничение: Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Это один из 35 показателей качества, которые могут быть получены из Инструмента оценки жителей - Минимальный набор данных (RAI-MDS) 2.0, который собирается в ходе ежеквартальных оценок для всех жителей.
Распространенность угасающих поведенческих симптомов является одним из 13 практически чувствительных показателей качества RAI-MDS 2.0 (т. е. может изменяться обслуживающим персоналом).
Он основан на пунктах E4a — Блуждание, E4b — Словесное оскорбление, E4c — Физическое насилие, E4d — Социально неадекватное поведение и отражает процент жителей, у которых симптомы поведения снижаются.
Когда 1 или более показателей выше при целевой оценке, чем при предыдущей оценке.
|
Длительное наблюдение, до 6 месяцев (январь-июнь 2019 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carole A Estabrooks, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ginsburg LR, Hoben M, Easterbrook A, Anderson RA, Estabrooks CA, Norton PG. Fidelity is not easy! Challenges and guidelines for assessing fidelity in complex interventions. Trials. 2021 May 29;22(1):372. doi: 10.1186/s13063-021-05322-5.
- Hoben M, Ginsburg LR, Easterbrook A, Norton PG, Anderson RA, Andersen EA, Bostrom AM, Cranley LA, Lanham HJ, Weeks LE, Cummings GG, Holroyd-Leduc JM, Squires JE, Wagg AS, Estabrooks CA. Comparing effects of two higher intensity feedback interventions with simple feedback on improving staff communication in nursing homes-the INFORM cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Sep 10;15(1):75. doi: 10.1186/s13012-020-01038-3.
- Hoben M, Norton PG, Ginsburg LR, Anderson RA, Cummings GG, Lanham HJ, Squires JE, Taylor D, Wagg AS, Estabrooks CA. Improving Nursing Home Care through Feedback On PerfoRMance Data (INFORM): Protocol for a cluster-randomized trial. Trials. 2017 Jan 10;18(1):9. doi: 10.1186/s13063-016-1748-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RES0026204
- Application Number: 341532 (Другой идентификатор: Canadian Institute of Health Research - Open Operating Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .