- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02699502
Metabolická terapie u pacientů s osteoporózou po zlomenině kyčle ortopedicko-rehabilitačním-metabolickým týmem
Metabolická terapie u pacientů s osteoporózou po zlomenině kyčelního kloubu spoluprací Ortopedicko-rehabilitační-metabolická: stanovení medikamentózní léčby bez ohledu na dojezd na kontrolní kliniku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoporotické zlomeniny kyčle jsou významnou příčinou morbidity a mortality ve vyšším věku. Pacienti s touto zlomeninou mají vysoké riziko další zlomeniny, lze jej snížit vhodnou metabolickou terapií. Pouze 30 % pacientů po zlomenině kyčle dostává základní léčbu vhodnou vápníkem a vitaminem D, pouze 10-15 % dostává doplňkovou metabolickou terapii více léků brání resorpci kosti, případně léky na stavbu kostí dle doporučení v literatuře, prevence dalších zlomeniny. studie provedené v minulosti prokázaly, že multidisciplinární tým specializovaných finančních institucí může zvýšit vhodnou léčbu a zlepšit kvalitu péče u těchto pacientů.
Dosavadní data na našem pracovišti ukázala, že 84 % pacientů se zlomeninou kyčle dostávalo během hospitalizace vápník a vitamin D, ale pouze 47 % pacientů přišlo do metabolické ambulance. Navíc z pacientů, kteří přišli do metabolické ambulance, bylo pouze 46 % nasazeno na doplňkovou metabolickou terapii, většinou z důvodu nedostatečné hladiny vitaminu D. V této studii se výzkumníci pokoušejí léčit pacienty bez fyzické návštěvy na metabolické klinice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli analyzováni na Klinice ortopedie se zlomeninou kyčle
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s osteoporotickými zlomeninami kyčle
Intervence zahrnuje přizpůsobení vhodného léku pacientům se zlomeninou kyčle.
Budou přezkoumány všechny relevantní parametry týkající se pacientů s osteoporotickou zlomeninou kyčle (věk, funkce ledvin, předchozí léčba) a bude stanovena vhodná léčba proti osteoporóze.
Doporučení týkající se léčby bude zasláno místním regulačním orgánům, které zašlou schválené doporučení rodinnému lékaři.
|
Proces zahrnuje virtuální přezkoumání charakteristik pacientů a nalezení správného léku pro ně, když jsou ještě v nemocnici.
Po nalezení vhodného léku jej přes regulační orgány dostanete k rodinnému lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů se zlomeninou kyčle, kteří budou dostávat léčbu proti osteoporóze bez návštěvy metabolické kliniky, ve srovnání s předchozími výsledky ve výše uvedené studii (č. Helsinki 0072-14-MMC)
Časové okno: půl roku
|
půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet léků, které budou schváleny regulačními orgány
Časové okno: půl roku
|
půl roku
|
|
Počet léků, které budou předepisovat rodinní lékaři
Časové okno: půl roku
|
půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0210-15-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .