Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická terapie u pacientů s osteoporózou po zlomenině kyčle ortopedicko-rehabilitačním-metabolickým týmem

3. března 2016 aktualizováno: Meir Medical Center

Metabolická terapie u pacientů s osteoporózou po zlomenině kyčelního kloubu spoluprací Ortopedicko-rehabilitační-metabolická: stanovení medikamentózní léčby bez ohledu na dojezd na kontrolní kliniku

Metabolická léčba u pacientů s osteoporózou po zlomenině kyčle spoluprací ortopedicko-rehabilitační-metabolická: Stanovení medikamentózní léčby bez ohledu na dojezd na doléčovací ambulanci.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoporotické zlomeniny kyčle jsou významnou příčinou morbidity a mortality ve vyšším věku. Pacienti s touto zlomeninou mají vysoké riziko další zlomeniny, lze jej snížit vhodnou metabolickou terapií. Pouze 30 % pacientů po zlomenině kyčle dostává základní léčbu vhodnou vápníkem a vitaminem D, pouze 10-15 % dostává doplňkovou metabolickou terapii více léků brání resorpci kosti, případně léky na stavbu kostí dle doporučení v literatuře, prevence dalších zlomeniny. studie provedené v minulosti prokázaly, že multidisciplinární tým specializovaných finančních institucí může zvýšit vhodnou léčbu a zlepšit kvalitu péče u těchto pacientů.

Dosavadní data na našem pracovišti ukázala, že 84 % pacientů se zlomeninou kyčle dostávalo během hospitalizace vápník a vitamin D, ale pouze 47 % pacientů přišlo do metabolické ambulance. Navíc z pacientů, kteří přišli do metabolické ambulance, bylo pouze 46 % nasazeno na doplňkovou metabolickou terapii, většinou z důvodu nedostatečné hladiny vitaminu D. V této studii se výzkumníci pokoušejí léčit pacienty bez fyzické návštěvy na metabolické klinice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli analyzováni na Klinice ortopedie se zlomeninou kyčle

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s osteoporotickými zlomeninami kyčle
Intervence zahrnuje přizpůsobení vhodného léku pacientům se zlomeninou kyčle. Budou přezkoumány všechny relevantní parametry týkající se pacientů s osteoporotickou zlomeninou kyčle (věk, funkce ledvin, předchozí léčba) a bude stanovena vhodná léčba proti osteoporóze. Doporučení týkající se léčby bude zasláno místním regulačním orgánům, které zašlou schválené doporučení rodinnému lékaři.
Proces zahrnuje virtuální přezkoumání charakteristik pacientů a nalezení správného léku pro ně, když jsou ještě v nemocnici. Po nalezení vhodného léku jej přes regulační orgány dostanete k rodinnému lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů se zlomeninou kyčle, kteří budou dostávat léčbu proti osteoporóze bez návštěvy metabolické kliniky, ve srovnání s předchozími výsledky ve výše uvedené studii (č. Helsinki 0072-14-MMC)
Časové okno: půl roku
půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet léků, které budou schváleny regulačními orgány
Časové okno: půl roku
půl roku
Počet léků, které budou předepisovat rodinní lékaři
Časové okno: půl roku
půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit