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Terapia metabolica in pazienti con osteoporosi dopo frattura dell'anca da parte di un team ortopedico-riabilitativo-metabolico

3 marzo 2016 aggiornato da: Meir Medical Center

Terapia metabolica in pazienti con osteoporosi dopo frattura dell'anca mediante cooperazione Ortopedico-riabilitativo-metabolico: determinazione del trattamento farmacologico indipendentemente dal raggiungimento della clinica di follow-up

Terapia metabolica in pazienti con osteoporosi dopo frattura dell'anca mediante collaborazione ortopedica-riabilitativa-metabolica: determinazione del trattamento farmacologico indipendentemente dal raggiungimento della clinica di follow-up

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture osteoporotiche dell'anca sono una causa significativa di morbilità e mortalità in età avanzata. I pazienti con questa frattura sono ad alto rischio di ulteriori fratture, che possono essere ridotte mediante un'appropriata terapia metabolica. Tuttavia, solo il 30% dei pazienti dopo una frattura dell'anca riceve un trattamento di base appropriato di calcio e vitamina D, solo il 10-15% riceve una terapia metabolica complementare più farmaci prevengono il riassorbimento osseo o farmaci per la costruzione ossea come raccomandato in letteratura, la prevenzione di ulteriori fratture. studi condotti in passato hanno dimostrato che un team multidisciplinare di un istituto finanziario dedicato può aumentare il trattamento appropriato e migliorare la qualità dell'assistenza in questi pazienti.

Dati precedenti nel nostro istituto hanno dimostrato che l'84% dei pazienti con fratture dell'anca ha ricevuto calcio e vitamina D durante il ricovero, ma solo il 47% dei pazienti è arrivato alla clinica metabolica. Inoltre, dei pazienti che si sono rivolti alla clinica metabolica, solo il 46% è stato sottoposto a terapia metabolica complementare, principalmente a causa della mancanza di un livello sufficiente di vitamina D. Nel presente studio i ricercatori tentano di trattare i pazienti senza assistenza fisica presso la clinica metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati analizzati dal Dipartimento di Ortopedia con una frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con fratture osteoporotiche dell'anca
L'intervento include l'abbinamento di un farmaco appropriato ai pazienti con fratture dell'anca. Verranno rivisti tutti i parametri rilevanti riguardanti i pazienti con fratture osteoporotiche dell'anca (età, funzionalità renale, trattamento precedente) e verrà determinato un farmaco anti-osteoporosi appropriato. Una raccomandazione riguardante il trattamento sarà inviata alle autorità regolatorie locali, che invieranno la raccomandazione approvata al medico di famiglia.
Il processo prevede la revisione virtuale delle caratteristiche dei pazienti e la ricerca del farmaco giusto per loro mentre sono ancora in ospedale. Dopo aver abbinato un farmaco appropriato, farlo passare attraverso le autorità di regolamentazione al medico di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con frattura dell'anca che riceveranno la terapia anti-osteoporosi senza frequentare la clinica metabolica rispetto ai risultati precedenti nello studio sopra menzionato (n. Helsinki 0072-14-MMC)
Lasso di tempo: metà anno
metà anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di farmaci che saranno approvati dalle autorità regolatorie
Lasso di tempo: metà anno
metà anno
Numero di farmaci che verranno prescritti dai medici di famiglia
Lasso di tempo: metà anno
metà anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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