- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02699502
Terapia metabolica in pazienti con osteoporosi dopo frattura dell'anca da parte di un team ortopedico-riabilitativo-metabolico
Terapia metabolica in pazienti con osteoporosi dopo frattura dell'anca mediante cooperazione Ortopedico-riabilitativo-metabolico: determinazione del trattamento farmacologico indipendentemente dal raggiungimento della clinica di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture osteoporotiche dell'anca sono una causa significativa di morbilità e mortalità in età avanzata. I pazienti con questa frattura sono ad alto rischio di ulteriori fratture, che possono essere ridotte mediante un'appropriata terapia metabolica. Tuttavia, solo il 30% dei pazienti dopo una frattura dell'anca riceve un trattamento di base appropriato di calcio e vitamina D, solo il 10-15% riceve una terapia metabolica complementare più farmaci prevengono il riassorbimento osseo o farmaci per la costruzione ossea come raccomandato in letteratura, la prevenzione di ulteriori fratture. studi condotti in passato hanno dimostrato che un team multidisciplinare di un istituto finanziario dedicato può aumentare il trattamento appropriato e migliorare la qualità dell'assistenza in questi pazienti.
Dati precedenti nel nostro istituto hanno dimostrato che l'84% dei pazienti con fratture dell'anca ha ricevuto calcio e vitamina D durante il ricovero, ma solo il 47% dei pazienti è arrivato alla clinica metabolica. Inoltre, dei pazienti che si sono rivolti alla clinica metabolica, solo il 46% è stato sottoposto a terapia metabolica complementare, principalmente a causa della mancanza di un livello sufficiente di vitamina D. Nel presente studio i ricercatori tentano di trattare i pazienti senza assistenza fisica presso la clinica metabolica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati analizzati dal Dipartimento di Ortopedia con una frattura dell'anca
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti con fratture osteoporotiche dell'anca
L'intervento include l'abbinamento di un farmaco appropriato ai pazienti con fratture dell'anca.
Verranno rivisti tutti i parametri rilevanti riguardanti i pazienti con fratture osteoporotiche dell'anca (età, funzionalità renale, trattamento precedente) e verrà determinato un farmaco anti-osteoporosi appropriato.
Una raccomandazione riguardante il trattamento sarà inviata alle autorità regolatorie locali, che invieranno la raccomandazione approvata al medico di famiglia.
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Il processo prevede la revisione virtuale delle caratteristiche dei pazienti e la ricerca del farmaco giusto per loro mentre sono ancora in ospedale.
Dopo aver abbinato un farmaco appropriato, farlo passare attraverso le autorità di regolamentazione al medico di famiglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di pazienti con frattura dell'anca che riceveranno la terapia anti-osteoporosi senza frequentare la clinica metabolica rispetto ai risultati precedenti nello studio sopra menzionato (n. Helsinki 0072-14-MMC)
Lasso di tempo: metà anno
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metà anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di farmaci che saranno approvati dalle autorità regolatorie
Lasso di tempo: metà anno
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metà anno
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Numero di farmaci che verranno prescritti dai medici di famiglia
Lasso di tempo: metà anno
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metà anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0210-15-MMC
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