- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02699502
Terapia Metabólica em Pacientes com Osteoporose Após Fratura de Quadril por uma Equipe de Reabilitação Ortopédica e Metabólica
Terapia Metabólica em Pacientes com Osteoporose Após Fratura de Quadril por Cooperação Ortopédica-reabilitação-metabólica: Determinação do Tratamento Medicamentoso Independente de Chegar à Clínica de Acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas osteoporóticas do quadril são uma causa significativa de morbidade e mortalidade na velhice. Pacientes com esta fratura têm alto risco de fratura futura, que pode ser reduzida por terapia metabólica apropriada. No entanto, apenas 30% dos pacientes após uma fratura de quadril recebem tratamento básico adequado de cálcio e vitamina D, apenas 10-15% recebem terapia metabólica complementar mais medicamentos previnem a reabsorção óssea ou fortalecem os ossos conforme recomendado na literatura, a prevenção de novas fraturas. estudos realizados no passado comprovaram que uma equipe multidisciplinar de uma instituição financeira dedicada pode aumentar o tratamento adequado e melhorar a qualidade do atendimento a esses pacientes.
Dados anteriores em nossa instituição mostraram que 84% dos pacientes com fratura de quadril receberam cálcio e vitamina D durante a internação, mas apenas 47% dos pacientes compareceram à clínica metabólica. Além disso, dos pacientes que procuraram a clínica metabólica, apenas 46% foram colocados em terapia metabólica complementar, principalmente devido à falta de nível suficiente de vitamina D. No presente estudo, os investigadores tentam tratar pacientes sem atendimento físico na clínica metabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram analisados pelo Departamento de Ortopedia com fratura de quadril
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com fraturas osteoporóticas do quadril
A intervenção inclui a combinação de um medicamento apropriado para pacientes com fraturas de quadril.
Todos os parâmetros relevantes em relação aos pacientes com fraturas osteoporóticas de quadril serão revistos (idade, função renal, tratamento prévio) e uma medicação anti-osteoporose apropriada será determinada.
Uma recomendação sobre o tratamento será enviada às autoridades reguladoras locais, que enviarão a recomendação aprovada ao médico de família.
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O processo envolve revisar as características dos pacientes virtualmente e encontrar o medicamento certo para eles enquanto ainda estão no hospital.
Depois de combinar um medicamento apropriado, obtê-lo através das autoridades reguladoras para o médico de família
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de pacientes com fratura de quadril que receberão terapia anti-osteoporose sem comparecer à clínica metabólica em comparação com resultados anteriores no estudo mencionado acima (No. Helsinki 0072-14-MMC)
Prazo: meio ano
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meio ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de medicamentos que serão aprovados pelas autoridades reguladoras
Prazo: meio ano
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meio ano
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Número de medicamentos que serão prescritos pelos médicos de família
Prazo: meio ano
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meio ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0210-15-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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