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Terapia Metabólica em Pacientes com Osteoporose Após Fratura de Quadril por uma Equipe de Reabilitação Ortopédica e Metabólica

3 de março de 2016 atualizado por: Meir Medical Center

Terapia Metabólica em Pacientes com Osteoporose Após Fratura de Quadril por Cooperação Ortopédica-reabilitação-metabólica: Determinação do Tratamento Medicamentoso Independente de Chegar à Clínica de Acompanhamento

Terapia metabólica em pacientes com osteoporose após fratura de quadril por cooperação ortopédica-reabilitação-metabólica: Determinação do tratamento medicamentoso independentemente de chegar ao ambulatório de acompanhamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas osteoporóticas do quadril são uma causa significativa de morbidade e mortalidade na velhice. Pacientes com esta fratura têm alto risco de fratura futura, que pode ser reduzida por terapia metabólica apropriada. No entanto, apenas 30% dos pacientes após uma fratura de quadril recebem tratamento básico adequado de cálcio e vitamina D, apenas 10-15% recebem terapia metabólica complementar mais medicamentos previnem a reabsorção óssea ou fortalecem os ossos conforme recomendado na literatura, a prevenção de novas fraturas. estudos realizados no passado comprovaram que uma equipe multidisciplinar de uma instituição financeira dedicada pode aumentar o tratamento adequado e melhorar a qualidade do atendimento a esses pacientes.

Dados anteriores em nossa instituição mostraram que 84% dos pacientes com fratura de quadril receberam cálcio e vitamina D durante a internação, mas apenas 47% dos pacientes compareceram à clínica metabólica. Além disso, dos pacientes que procuraram a clínica metabólica, apenas 46% foram colocados em terapia metabólica complementar, principalmente devido à falta de nível suficiente de vitamina D. No presente estudo, os investigadores tentam tratar pacientes sem atendimento físico na clínica metabólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram analisados ​​pelo Departamento de Ortopedia com fratura de quadril

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com fraturas osteoporóticas do quadril
A intervenção inclui a combinação de um medicamento apropriado para pacientes com fraturas de quadril. Todos os parâmetros relevantes em relação aos pacientes com fraturas osteoporóticas de quadril serão revistos (idade, função renal, tratamento prévio) e uma medicação anti-osteoporose apropriada será determinada. Uma recomendação sobre o tratamento será enviada às autoridades reguladoras locais, que enviarão a recomendação aprovada ao médico de família.
O processo envolve revisar as características dos pacientes virtualmente e encontrar o medicamento certo para eles enquanto ainda estão no hospital. Depois de combinar um medicamento apropriado, obtê-lo através das autoridades reguladoras para o médico de família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes com fratura de quadril que receberão terapia anti-osteoporose sem comparecer à clínica metabólica em comparação com resultados anteriores no estudo mencionado acima (No. Helsinki 0072-14-MMC)
Prazo: meio ano
meio ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de medicamentos que serão aprovados pelas autoridades reguladoras
Prazo: meio ano
meio ano
Número de medicamentos que serão prescritos pelos médicos de família
Prazo: meio ano
meio ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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