- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02699502
Aineenvaihduntaterapia potilailla, joilla on osteoporoosi lonkkamurtuman jälkeen ortopedi-kuntoutus-aineenvaihduntatiimin toimesta
Aineenvaihduntaterapia potilailla, joilla on osteoporoosi lonkkamurtuman jälkeen yhteistyöllä Ortopedi-kuntoutus-aineenvaihdunta: Lääkehoidon määrittäminen seurantaklinikalle saapumisesta huolimatta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoottiset lonkkamurtumat ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy vanhemmalla iällä. Potilailla, joilla on tämä murtuma, on suuri uusien murtumien riski, ja sitä voidaan vähentää asianmukaisella metabolisella hoidolla. Kuitenkin vain 30 % lonkkamurtuman jälkeisistä potilaista saa perushoitoa asianmukaista kalsiumia ja D-vitamiinia, vain 10-15 % täydentävää aineenvaihduntaterapiaa lisää luun resorptiota estäviä lääkkeitä tai kirjallisuudessa suositeltuja luustoa rakentavia lääkkeitä, ehkäisee edelleen murtumia. Aiemmin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että omistetun rahoituslaitoksen monialainen tiimi voi parantaa asianmukaista hoitoa ja parantaa hoidon laatua näillä potilailla.
Aiemmat tiedot laitoksessamme ovat osoittaneet, että 84 % lonkkamurtumapotilaista sai kalsiumia ja D-vitamiinia sairaalahoidon aikana, mutta vain 47 % potilaista tuli aineenvaihduntaklinikalle. Lisäksi aineenvaihduntaklinikalle tulleista potilaista vain 46 % joutui täydentävään aineenvaihduntahoitoon, lähinnä riittävän D-vitamiinitason puutteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät hoitaa potilaita ilman fyysistä läsnäoloa aineenvaihduntaklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat analysoitiin Ortopedian osastolla, joilla oli lonkkamurtuma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on osteoporoottisia lonkkamurtumia
Interventioon kuuluu sopivan lääkkeen sovittaminen potilaille, joilla on lonkkamurtuma.
Kaikki asiaankuuluvat parametrit potilaille, joilla on osteoporoottisia lonkkamurtumia, tarkistetaan (ikä, munuaisten toiminta, aikaisempi hoito) ja sopiva osteoporoosilääkitys määritetään.
Hoitoa koskeva suositus lähetetään paikallisille viranomaisille, jotka lähettävät hyväksytyn suosituksen perhelääkärille.
|
Prosessi sisältää potilaan ominaisuuksien virtuaalisen tarkastelun ja oikean lääkkeen etsimisen heidän ollessaan vielä sairaalassa.
Kun sopiva lääke on sovitettu, se toimitetaan viranomaisten kautta perhelääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lonkkamurtumapotilaiden määrä, jotka saavat osteoporoosihoitoa ilman aineenvaihduntaklinikalle menoa verrattuna aikaisempiin tuloksiin yllä mainitussa tutkimuksessa (nro Helsinki 0072-14-MMC)
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sääntelyviranomaisten hyväksymien lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
puoli vuotta
|
|
Perhelääkärien määräämien lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0210-15-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .