- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02699502
Terapia metabólica en pacientes con osteoporosis tras fractura de cadera por un equipo ortopédico-rehabilitador-metabólico
Terapia metabólica en pacientes con osteoporosis tras fractura de cadera mediante la cooperación ortopédico-rehabilitador-metabólico: determinación del tratamiento farmacológico independientemente de llegar a la consulta de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas osteoporóticas de cadera son una causa importante de morbilidad y mortalidad en la vejez. Los pacientes con esta fractura tienen un alto riesgo de fractura adicional, que puede reducirse mediante una terapia metabólica adecuada. Sin embargo, solo el 30% de los pacientes después de una fractura de cadera reciben un tratamiento básico adecuado de calcio y vitamina D, solo el 10-15% reciben terapia metabólica complementaria más medicamentos para prevenir la reabsorción ósea, o medicamentos para la formación de huesos como se recomienda en la literatura, la prevención de más fracturas los estudios realizados en el pasado han demostrado que un equipo multidisciplinario de una institución financiera dedicada puede aumentar el tratamiento adecuado y mejorar la calidad de la atención en estos pacientes.
Datos previos en nuestra institución han demostrado que el 84% de los pacientes con fractura de cadera recibieron calcio y vitamina D durante la hospitalización, pero solo el 47% de los pacientes acudieron a la clínica metabólica. Además, de los pacientes que acudieron a la consulta metabólica, solo el 46% recibía terapia metabólica complementaria, en su mayoría por falta de niveles suficientes de vitamina D. En el presente estudio, los investigadores intentan tratar a los pacientes sin asistencia física a la clínica metabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se analizaron todos los pacientes del Departamento de Ortopedia con fractura de cadera
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con fracturas de cadera osteoporóticas
La intervención incluye emparejar un fármaco apropiado para pacientes con fracturas de cadera.
Se revisarán todos los parámetros relevantes de los pacientes con fractura de cadera osteoporótica (edad, función renal, tratamiento previo) y se determinará la medicación antiosteoporótica adecuada.
Se enviará una recomendación sobre el tratamiento a las autoridades reguladoras locales, que enviarán la recomendación aprobada al médico de familia.
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El proceso implica revisar virtualmente las características de los pacientes y encontrar el medicamento adecuado para ellos mientras aún están en el hospital.
Después de hacer coincidir un medicamento apropiado, pasarlo a través de las autoridades reguladoras al médico de familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes con fractura de cadera que recibirán terapia antiosteoporosis sin acudir a la clínica metabólica en comparación con los resultados anteriores del estudio mencionado anteriormente (No. Helsinki 0072-14-MMC)
Periodo de tiempo: medio año
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medio año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos que serán aprobados por las autoridades reguladoras
Periodo de tiempo: medio año
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medio año
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Número de medicamentos que serán recetados por los médicos de familia
Periodo de tiempo: medio año
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medio año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0210-15-MMC
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