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Terapia metabólica en pacientes con osteoporosis tras fractura de cadera por un equipo ortopédico-rehabilitador-metabólico

3 de marzo de 2016 actualizado por: Meir Medical Center

Terapia metabólica en pacientes con osteoporosis tras fractura de cadera mediante la cooperación ortopédico-rehabilitador-metabólico: determinación del tratamiento farmacológico independientemente de llegar a la consulta de seguimiento

Terapia metabólica en pacientes con osteoporosis tras fractura de cadera mediante la cooperación ortopédico-rehabilitador-metabólico: Determinación del tratamiento farmacológico independientemente de llegar a la consulta de seguimiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas osteoporóticas de cadera son una causa importante de morbilidad y mortalidad en la vejez. Los pacientes con esta fractura tienen un alto riesgo de fractura adicional, que puede reducirse mediante una terapia metabólica adecuada. Sin embargo, solo el 30% de los pacientes después de una fractura de cadera reciben un tratamiento básico adecuado de calcio y vitamina D, solo el 10-15% reciben terapia metabólica complementaria más medicamentos para prevenir la reabsorción ósea, o medicamentos para la formación de huesos como se recomienda en la literatura, la prevención de más fracturas los estudios realizados en el pasado han demostrado que un equipo multidisciplinario de una institución financiera dedicada puede aumentar el tratamiento adecuado y mejorar la calidad de la atención en estos pacientes.

Datos previos en nuestra institución han demostrado que el 84% de los pacientes con fractura de cadera recibieron calcio y vitamina D durante la hospitalización, pero solo el 47% de los pacientes acudieron a la clínica metabólica. Además, de los pacientes que acudieron a la consulta metabólica, solo el 46% recibía terapia metabólica complementaria, en su mayoría por falta de niveles suficientes de vitamina D. En el presente estudio, los investigadores intentan tratar a los pacientes sin asistencia física a la clínica metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se analizaron todos los pacientes del Departamento de Ortopedia con fractura de cadera

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con fracturas de cadera osteoporóticas
La intervención incluye emparejar un fármaco apropiado para pacientes con fracturas de cadera. Se revisarán todos los parámetros relevantes de los pacientes con fractura de cadera osteoporótica (edad, función renal, tratamiento previo) y se determinará la medicación antiosteoporótica adecuada. Se enviará una recomendación sobre el tratamiento a las autoridades reguladoras locales, que enviarán la recomendación aprobada al médico de familia.
El proceso implica revisar virtualmente las características de los pacientes y encontrar el medicamento adecuado para ellos mientras aún están en el hospital. Después de hacer coincidir un medicamento apropiado, pasarlo a través de las autoridades reguladoras al médico de familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes con fractura de cadera que recibirán terapia antiosteoporosis sin acudir a la clínica metabólica en comparación con los resultados anteriores del estudio mencionado anteriormente (No. Helsinki 0072-14-MMC)
Periodo de tiempo: medio año
medio año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de medicamentos que serán aprobados por las autoridades reguladoras
Periodo de tiempo: medio año
medio año
Número de medicamentos que serán recetados por los médicos de familia
Periodo de tiempo: medio año
medio año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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