- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02699502
Metabolsk terapi hos pasienter med osteoporose etter hoftebrudd av et ortopedisk-rehabiliterings-metabolsk team
Metabolsk terapi hos pasienter med osteoporose etter hoftebrudd ved samarbeid Ortopedisk-rehabilitering-metabolsk: Bestemmelse av medikamentell behandling uavhengig av å nå oppfølgingsklinikken
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporotiske hoftebrudd er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i eldre alder. Pasienter med dette bruddet har høy risiko for ytterligere brudd, det kan reduseres ved passende metabolsk behandling. Imidlertid får bare 30% av pasientene etter et hoftebrudd grunnleggende behandling passende kalsium og vitamin D, bare 10-15% får komplementær metabolsk terapi flere medikamenter forhindrer benresorpsjon, eller beinbyggende legemidler som anbefalt i litteraturen, forebygging av ytterligere brudd. studier utført i det siste har vist at tverrfaglig team av dedikerte finansinstitusjoner kan øke hensiktsmessig behandling og forbedre kvaliteten på omsorgen for disse pasientene.
Tidligere data i vår institusjon har vist at 84 % av pasientene med hoftebrudd fikk kalsium og vitamin D under innleggelse, men kun 47 % av pasientene kom til stoffskifteklinikken. Dessuten, av pasientene som kom til stoffskifteklinikken, ble bare 46 % satt på komplementær stoffskiftebehandling, mest på grunn av mangel på tilstrekkelig vitamin D-nivå. I denne studien forsøker etterforskere å behandle pasienter uten fysisk oppmøte på stoffskifteklinikken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble analysert kan Ortopediavdelingen med hoftebrudd
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter med osteoporotiske hoftebrudd
Intervensjonen inkluderer å matche et passende medikament til pasienter med hoftebrudd.
Alle relevante parametere for pasienter med osteoporotiske hoftebrudd vil bli gjennomgått (alder, nyrefunksjon, tidligere behandling) og en passende medisin mot osteoporose vil bli bestemt.
En anbefaling om behandling vil bli sendt til de lokale tilsynsmyndighetene, som vil sende den godkjente anbefalingen til familielegen.
|
Prosessen innebærer å gjennomgå pasientkarakteristika virtuelt og finne det riktige stoffet for dem mens de fortsatt er på sykehuset.
Etter å ha matchet et passende medikament, få det gjennom regulatoriske myndigheter til familielegen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med hoftebrudd som vil motta anti-osteoporosebehandling uten å oppsøke stoffskifteklinikken sammenlignet med tidligere resultater i studien nevnt ovenfor (nr. Helsinki 0072-14-MMC)
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall legemidler som skal godkjennes av tilsynsmyndighetene
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
Antall legemidler som vil bli foreskrevet av familieleger
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0210-15-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige