- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02699502
Metabolisk terapi hos patienter med osteoporose efter hoftebrud af et ortopædisk-rehabiliterings-metabolisk team
Metabolisk terapi hos patienter med osteoporose efter hoftebrud ved samarbejde Ortopædisk-rehabilitering-metabolisk: Bestemmelse af lægemiddelbehandling uanset at nå opfølgningsklinikken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporotiske hoftebrud er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i ældre alder. Patienter med denne fraktur har høj risiko for yderligere fraktur, den kan reduceres ved passende metabolisk behandling. Men kun 30% af patienterne efter et hoftebrud får grundlæggende behandling passende calcium og D-vitamin, kun 10-15% modtager komplementær metabolisk terapi flere lægemidler forhindrer knogleresorption, eller knogleopbyggende lægemidler som anbefalet i litteraturen, forebyggelse af yderligere brud. undersøgelser udført i fortiden har vist, at et tværfagligt team af dedikerede finansielle institutioner kan øge passende behandling og forbedre kvaliteten af behandlingen hos disse patienter.
Tidligere data i vores institution har vist, at 84 % af patienter med hoftebrud fik kalk og D-vitamin under indlæggelsen, men kun 47 % af patienterne kom på stofskifteklinikken. Af de patienter, der kom til stofskifteklinikken, blev kun 46 % desuden sat i komplementær stofskiftebehandling, hovedsagelig på grund af mangel på tilstrækkeligt D-vitamin niveau. I denne undersøgelse forsøger efterforskere at behandle patienter uden fysisk fremmøde på stofskifteklinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev analyseret ved Ortopædisk Afdeling med hoftebrud
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med osteoporotiske hoftebrud
Interventionen omfatter matchning af et passende lægemiddel til patienter med hoftebrud.
Alle relevante parametre vedrørende patienter med osteoporotiske hoftefrakturer vil blive gennemgået (alder, nyrefunktion, tidligere behandling), og en passende medicin mod osteoporose vil blive fastlagt.
En anbefaling vedrørende behandling vil blive sendt til de lokale tilsynsmyndigheder, som sender den godkendte anbefaling til familielægen.
|
Processen involverer at gennemgå patienternes egenskaber virtuelt og finde det rigtige lægemiddel til dem, mens de stadig er på hospitalet.
Efter at have matchet et passende lægemiddel, få det gennem de regulerende myndigheder til familielægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter med hoftefraktur, der vil modtage anti-osteoporosebehandling uden at gå på stofskifteklinikken sammenlignet med tidligere resultater i undersøgelsen nævnt ovenfor (nr. Helsinki 0072-14-MMC)
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal lægemidler, der vil blive godkendt af de regulerende myndigheder
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
|
Antal lægemidler, der vil blive ordineret af familielæger
Tidsramme: et halvt år
|
et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0210-15-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .