- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02699502
Terapia metaboliczna chorych z osteoporozą po złamaniu biodra przez zespół ortopedyczno-rehabilitacyjno-metaboliczny
Terapia metaboliczna chorych z osteoporozą po złamaniu stawu biodrowego we współpracy ortopedyczno-rehabilitacyjno-metabolicznej: ustalenie farmakoterapii niezależnie od dotarcia do poradni kontrolnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osteoporotyczne złamania szyjki kości udowej są istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności w starszym wieku. Pacjenci z tym złamaniem są narażeni na duże ryzyko dalszego złamania, które można zmniejszyć poprzez odpowiednią terapię metaboliczną. Jednak tylko 30% pacjentów po złamaniu szyjki kości udowej otrzymuje podstawowe leczenie odpowiednie wapń i witaminę D, tylko 10-15% otrzymuje uzupełniającą terapię metaboliczną. złamania. przeprowadzone w przeszłości badania dowiodły, że multidyscyplinarny zespół dedykowanej instytucji finansowej może zwiększyć skuteczność leczenia i poprawić jakość opieki nad tymi pacjentami.
Wcześniejsze dane w naszej placówce wykazały, że 84% pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej otrzymywało wapń i witaminę D podczas hospitalizacji, ale tylko 47% pacjentów zgłosiło się do poradni metabolicznej. Co więcej, spośród pacjentów, którzy zgłosili się do poradni metabolicznej, tylko 46% zostało poddanych uzupełniającej terapii metabolicznej, głównie z powodu niedostatecznego poziomu witaminy D. W niniejszym badaniu badacze próbują leczyć pacjentów bez fizycznej obecności w klinice metabolicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Analizie poddano wszystkich pacjentów Oddziału Ortopedii ze złamaniem szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami szyjki kości udowej
Interwencja obejmuje dopasowanie odpowiedniego leku do pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Omówione zostaną wszystkie istotne parametry dotyczące pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami szyjki kości udowej (wiek, czynność nerek, wcześniejsze leczenie) i określony zostanie odpowiedni lek przeciw osteoporozie.
Zalecenie dotyczące leczenia zostanie przesłane do lokalnych organów regulacyjnych, które prześlą zatwierdzoną rekomendację do lekarza rodzinnego.
|
Proces polega na wirtualnym przeglądzie charakterystyki pacjentów i znalezieniu odpowiedniego leku, gdy są jeszcze w szpitalu.
Po dopasowaniu odpowiedniego leku, przekazanie go przez organy regulacyjne do lekarza rodzinnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy otrzymają leczenie przeciw osteoporozie bez wizyty w poradni metabolicznej w porównaniu z wcześniejszymi wynikami w wyżej wymienionym badaniu (nr Helsinki 0072-14-MMC)
Ramy czasowe: pół roku
|
pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba leków, które zostaną zatwierdzone przez organy regulacyjne
Ramy czasowe: pół roku
|
pół roku
|
Liczba leków, które będą przepisywane przez lekarzy rodzinnych
Ramy czasowe: pół roku
|
pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0210-15-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada