Vliv mechanické stimulace na jizvy po mastektomii

Pozadí:

Rakovina prsu je běžná u žen. Po chirurgických zákrocích, jako je mastektomie, mohou ženy s rakovinou prsu trpět fyzickými, emocionálními a psychosociálními komplikacemi. Důkazy naznačují, že komplexní fyzioterapeutický program, včetně edukace pacienta, manuálních technik, terapeutických cvičení a kompresivní bandáže, je účinný při zvládání výše uvedených komplikací. Zjizvení bylo v minulých studiích často přehlíženo. Kromě kosmetických problémů může jizva po mastektomii způsobit nepříznivé fyzické, funkční a psychologické výsledky. Účinky mechanické stimulace na jizvy po mastektomii nebyly dosud dostatečně prozkoumány.

Cíle:

Zkoumat účinnost mechanické stimulace u:

(i) zmírnění vzhledu jizvy - pigmentace, vaskularity, ohebnosti a tloušťky, (ii) snížení morbidity ramen, (iii) zlepšení funkcí paží a (iv) zvýšení kvality života u žen s rakovinou prsu po mastektomii.

Nastavení:

Ambulantní fyzioterapeutická klinika pro péči o prsa v Hong Kong Queen Elizabeth Hospital

Účastníci:

Bude přijato 180 žen s rakovinou prsu po mastektomii v posledních 6 týdnech.

Metodologie:

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem. 108 žen s rakovinou prsu po mastektomii bude přijato z kliniky péče o prsa nemocnice Queen Elizabeth Hospital. Budou náhodně rozděleni blokovou randomizační metodou buď do skupiny s mechanickou stimulací (n=54) nebo do skupiny s konvenční léčbou (n=54).

Obě studijní skupiny absolvují před zahájením programu edukační sezení. Všem subjektům bude v průběhu 6 týdnů (tj. dvě lekce týdně) poskytnuto 12 lekcí 40minutových nápravných cvičení, 5minutových zahřívacích a 5minutových cvičení na ochlazení. Pro skupinu s mechanickou stimulací bude zajištěn desetiminutový program mechanické stimulace. U konvenční léčebné skupiny nebude poskytnuta žádná mechanická stimulace.

Primární výsledky zahrnují hodnocení jizev pomocí Vancouver Scar Scale a spektrofotometrii. Sekundárními výstupy jsou složená měření morbidit ramen, včetně numerické škály hodnocení bolesti (NPS), rozsahu pohybu ramen a síly úchopu rukou; funkce paže hodnocená dotazníkem pro postižení paže, ramene a ruky (DASH-HKPWH); a kvalitu života měřenou funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění – rakovina prsu (FACT-B). Hodnocení výsledků na začátku, bezprostředně po 6týdenním programu a 3měsíčním následném období provedou zaslepení hodnotitelé na klinice péče o prsa.

Analýza dat:

Výsledky budou analyzovány pomocí dvoucestné analýzy rozptylu opakovaných měření se Statistickým balíčkem pro společenské vědy verze 21.0. Úroveň alfa bude nastavena na 0,05.

Potenciální klinický význam studie:

Zlepšení fyzioterapie v managementu jizev by mohlo potenciálně zlepšit vzhled jizvy – pigmentaci, vaskularitu, ohebnost a tloušťku, snížit morbiditu ramen, zlepšit funkce horních končetin a zlepšit kvalitu života žen s rakovinou prsu po mastektomii. Pokud se protokol mechanické stimulace prokáže jako účinný, přinese významný pokrok ve fyzioterapeutické praxi v péči po mastektomii způsobem založeným na důkazech.