Effekt av mekanisk stimulering på mastektomiarr

Bakgrunn:

Brystkreft er vanlig blant kvinner. Etter kirurgiske inngrep som mastektomi, kan kvinner med brystkreft lide av fysiske, følelsesmessige og psykososiale komplikasjoner. Bevis tyder på at omfattende fysioterapiprogram, inkludert pasientopplæring, manuelle teknikker, terapeutiske øvelser og kompresjonsbandasjer, er effektivt for å håndtere de ovennevnte komplikasjonene. Arrdannelse ble ofte oversett i tidligere studier. I tillegg til kosmetiske problemer, kan et arr etter mastektomi forårsake uheldige fysiske, funksjonelle og psykologiske utfall. Effektene av mekanisk stimulering på mastektomiarr er ikke godt undersøkt ennå.

Mål:

For å undersøke effekten av mekanisk stimulering i:

(i) lindre arr - pigmentering, vaskularitet, bøylighet og tykkelse, (ii) redusere skuldersykelighet, (iii) forbedre armfunksjoner og (iv) forbedre livskvalitet hos kvinner med brystkreft etter mastektomi.

Innstilling:

Ambulant fysioterapi brystpleieklinikk ved Hong Kong Queen Elizabeth Hospital

Deltakere:

Hundre og åtte kvinner med brystkreft etter mastektomi de siste 6 ukene skal rekrutteres.

Metodikk:

En bedømmerblind, randomisert kontrollert studie vil bli utført. 108 kvinner med brystkreft etter mastektomi vil bli rekruttert fra brystpleieklinikken til Queen Elizabeth Hospital. De vil bli tilfeldig allokert ved hjelp av blokkrandomiseringsmetode til enten mekanisk stimuleringsgruppe (n=54) eller konvensjonell behandlingsgruppe (n=54).

Begge studiegruppene vil få en undervisningsøkt før studiestart. Tolv økter med 40-minutters avhjelpende øvelser, 5-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjølingsøvelser vil bli gitt innen en 6-ukers periode (dvs. to økter per uke) til alle fag. For den mekaniske stimuleringsgruppen vil det bli gitt et ti minutters mekanisk stimuleringsprogram. For den konvensjonelle behandlingsgruppen vil ingen mekanisk stimulering bli gitt.

Primære utfall inkluderer arrvurderinger av Vancouver Scar Scale og spektrofotometri. Sekundære utfall er sammensatte målinger av skuldersykelighet, inkludert numerisk smertevurderingsskala (NPS), skulderområde for bevegelse og håndgrepsstyrke; armfunksjon som evaluert av spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH-HKPWH); og livskvalitet målt ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Breast Cancer (FACT-B). Utfallsvurderinger ved baseline, umiddelbart etter 6-ukers programmet, og 3-måneders oppfølgingsperioder vil bli utført av blindede bedømmere ved brystklinikken.

Dataanalyse:

Resultatene vil bli analysert ved hjelp av toveis gjentatte mål variansanalyse med Statistisk pakke for samfunnsfag versjon 21.0. Alfanivået vil bli satt til 0,05.

Potensiell klinisk betydning av studien:

Forbedring av fysioterapi i arrbehandling kan potensielt forbedre arrutseendet - pigmentering, vaskularitet, smidighet og tykkelse, redusere skuldersykdom, forbedre funksjonene i øvre lemmer og forbedre livskvaliteten for kvinner med brystkreft etter mastektomi. Hvis den mekaniske stimuleringsprotokollen viser seg å være effektiv, vil den medføre betydelige fremskritt i fysioterapipraksis i postmastektomibehandling på en evidensbasert måte.