Efecto de la estimulación mecánica en las cicatrices de mastectomía

Fondo:

El cáncer de mama es común entre las mujeres. Después de intervenciones quirúrgicas como las mastectomías, las mujeres con cáncer de mama pueden sufrir complicaciones físicas, emocionales y psicosociales. La evidencia sugiere que un programa integral de fisioterapia, que incluye educación del paciente, técnicas manuales, ejercicios terapéuticos y vendajes de compresión, es eficaz para controlar las complicaciones anteriores. La cicatrización se pasó por alto con frecuencia en estudios anteriores. Además de los problemas estéticos, una cicatriz posterior a la mastectomía puede causar resultados físicos, funcionales y psicológicos adversos. Los efectos de la estimulación mecánica en las cicatrices de mastectomía aún no se han investigado bien.

Objetivos:

Investigar la eficacia de la estimulación mecánica en:

(i) aliviar la apariencia de la cicatriz: pigmentación, vascularización, flexibilidad y grosor, (ii) reducir las morbilidades del hombro, (iii) mejorar las funciones del brazo y (iv) mejorar la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama después de la mastectomía.

Configuración:

Clínica ambulatoria de fisioterapia para el cuidado de los senos en el Hospital Queen Elizabeth de Hong Kong

Participantes:

Se reclutarán 108 mujeres con cáncer de mama después de una mastectomía en las últimas 6 semanas.

Metodología:

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio ciego para el evaluador. 108 mujeres con cáncer de mama después de una mastectomía serán reclutadas de la clínica de atención mamaria del Hospital Queen Elizabeth. Serán asignados aleatoriamente mediante el método de aleatorización en bloques al grupo de estimulación mecánica (n= 54) o al grupo de tratamiento convencional (n=54).

Ambos grupos de estudio recibirán una sesión educativa antes del comienzo del programa. Se proporcionarán doce sesiones de ejercicios de recuperación de 40 minutos, ejercicios de calentamiento de 5 minutos y ejercicios de enfriamiento de 5 minutos dentro de un período de 6 semanas (es decir, dos sesiones por semana) para todos los sujetos. Para el grupo de estimulación mecánica, se proporcionará un programa de estimulación mecánica de diez minutos. Para el grupo de tratamiento convencional, no se dará estimulación mecánica.

Los resultados primarios incluyen evaluaciones de cicatrices por la Escala de Cicatrices de Vancouver y espectrofotometría. Los resultados secundarios son mediciones compuestas de las morbilidades del hombro, incluida la escala numérica de calificación del dolor (NPS), el rango de movimiento del hombro y la fuerza de prensión de la mano; función del brazo evaluada por el cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH-HKPWH); y calidad de vida medida por la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Cáncer de Mama (FACT-B). Las evaluaciones de resultados al inicio del estudio, inmediatamente después del programa de 6 semanas y los períodos de seguimiento de 3 meses serán realizadas por evaluadores ciegos en la clínica de cuidado de los senos.

Análisis de los datos:

Los resultados se analizarán utilizando análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías con Statistical Package for Social Sciences versión 21.0. El nivel alfa se establecerá en 0.05.

Importancia clínica potencial del estudio:

La mejora de la fisioterapia en el tratamiento de las cicatrices podría mejorar potencialmente la apariencia de las cicatrices: pigmentación, vascularidad, flexibilidad y grosor, disminuir las morbilidades del hombro, mejorar las funciones de las extremidades superiores y mejorar la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama después de la mastectomía. Si se demuestra que el protocolo de estimulación mecánica es efectivo, traerá avances significativos en la práctica de la fisioterapia en el cuidado post-mastectomía de una manera basada en la evidencia.