Efekt pasivního zvedání nohou pro reakci na tekutiny
8. března 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Vliv pasivního zvedání nohou na změny volumetrických hemodynamických parametrů vyvolané odstraněním tekutin
Změny v objemových hemodynamických parametrech a přetížení tekutinami (kardiální index, zdvihový objem, obsah hrudní tekutiny, systémový vaskulární odpor) byly měřeny pomocí impedanční kardiografie (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) při zvedání nohy v různých úhlech.
Měření trvalo 12 minut.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců od vstupu
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- epizoda nemoci (například infekce)
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neutrální pozici
pacient je v neutrální poloze, nachází se na zádech na rovném povrchu
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Monitorování krevního tlaku každou 1 minutu při elevaci nohou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nohy zvednuté o 20 stupňů
pacient je položen na rovnou plochu, nohy zvednuté o 20 stupňů, podepřeny kolem kotníků
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Monitorování krevního tlaku každou 1 minutu při elevaci nohou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nohy zvednuté o 30 stupňů
pacient je položen na rovnou plochu, nohy zvednuté o 30 stupňů, podepřeny kolem kotníků
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Monitorování krevního tlaku každou 1 minutu při elevaci nohou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nohy zvednuté o 45 stupňů
pacient je položen na rovnou plochu, nohy zvednuté o 45 stupňů, podepřeny kolem kotníků
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Monitorování krevního tlaku každou 1 minutu při elevaci nohou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nohy zvednuté o 60 stupňů
pacient je položen na rovnou plochu, nohy zvednuté o 60 stupňů, podepřeny kolem kotníků
|
Impedanční kardiografie (ICG)
Monitorování krevního tlaku každou 1 minutu při elevaci nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – srdeční index [l/min/m2]) vyvolané odstraněním tekutiny při elevaci nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – zdvihový objem [ml] vyvolané odstraněním tekutiny při elevaci nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny objemového hemodynamického parametru – index systémového vaskulárního odporu [dyn·s·cm-5·m-2] vyvolané odstraněním tekutiny při elevaci nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny v parametru odstranění tekutiny – obsah hrudní tekutiny [1/kOhm] během elevace nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny hodnot krevního tlaku [mmHg] vyvolané odstraněním tekutiny při elevaci nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny vaskulárního parametru - hrudní arteriální komplicance [ml/mmHg/m-2] při elevaci nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Změny parametru kontraktility – index zrychlení [1/100/s-2] během elevace nohy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.014.1MR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .