Efecto de la elevación pasiva de piernas para la capacidad de respuesta a los fluidos
8 de marzo de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Efecto del levantamiento pasivo de piernas sobre los cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos inducidos por la eliminación de líquidos
Los cambios en los parámetros hemodinámicos volumétricos y la sobrecarga de líquidos (índice cardíaco, volumen sistólico, contenido de líquido torácico, resistencia vascular sistémica) se midieron mediante una cardiografía de impedancia (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) mientras levanta la pierna en diferentes ángulos.
La medición duró 12 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios anteriores
- episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: posición neutral
el paciente está en posición neutra, ubicado boca arriba sobre una superficie plana
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Cardiografía de impedancia (ICG)
Monitoreo de la presión arterial cada 1 min durante la elevación de la pierna
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EXPERIMENTAL: piernas levantadas 20 grados
se coloca al paciente sobre una superficie plana, con las piernas levantadas 20 grados, apoyado alrededor de los tobillos
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Cardiografía de impedancia (ICG)
Monitoreo de la presión arterial cada 1 min durante la elevación de la pierna
|
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EXPERIMENTAL: piernas levantadas 30 grados
se coloca al paciente sobre una superficie plana, con las piernas elevadas 30 grados, apoyado alrededor de los tobillos
|
Cardiografía de impedancia (ICG)
Monitoreo de la presión arterial cada 1 min durante la elevación de la pierna
|
|
EXPERIMENTAL: piernas levantadas a 45 grados
se coloca al paciente sobre una superficie plana, con las piernas levantadas 45 grados, apoyado alrededor de los tobillos
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Cardiografía de impedancia (ICG)
Monitoreo de la presión arterial cada 1 min durante la elevación de la pierna
|
|
EXPERIMENTAL: piernas levantadas a 60 grados
se coloca al paciente sobre una superficie plana, con las piernas levantadas 60 grados, apoyado alrededor de los tobillos
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Cardiografía de impedancia (ICG)
Monitoreo de la presión arterial cada 1 min durante la elevación de la pierna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico (índice cardíaco [l/min/m2]) inducidos por la eliminación de líquidos en la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico: volumen sistólico [ml] inducidos por la eliminación de líquidos en la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cambios en el parámetro hemodinámico volumétrico-índice de resistencia vascular sistémica [dyn·s·cm-5·m-2] inducidos por la eliminación de líquidos en la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Cambios en el parámetro de eliminación de líquido: contenido de líquido torácico [1/kOhm] durante la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Cambios en los valores de presión arterial [mmHg] inducidos por la eliminación de líquidos en la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cambios en el parámetro vascular - complicación arterial torácica [ml/mmHg/m-2] durante la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Cambios en el parámetro de contractilidad-índice de aceleración [1/100/s-2] durante la elevación de la pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.014.1MR
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