- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702544
Wpływ pasywnego podnoszenia nóg na płynną reakcję
8 marca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Wpływ biernego unoszenia nóg na zmiany wolumetrycznych parametrów hemodynamicznych wywołane usunięciem płynów
Zmiany w objętościowych parametrach hemodynamicznych i przeciążenie płynami (wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, zawartość płynu w klatce piersiowej, ogólnoustrojowy opór naczyniowy) mierzono za pomocą kardiografii impedancyjnej (ICG) (CardioScreen 1000 - Hemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) podczas podnoszenia nogi pod różnymi kątami.
Pomiar trwał 12 minut.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- brak klinicznej choroby sercowo-naczyniowej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wpis
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- epizod choroby (np. infekcja)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: neutralna pozycja
pacjent znajduje się w pozycji neutralnej, leżącej na plecach na płaskiej powierzchni
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Monitorowanie ciśnienia krwi co 1 min podczas unoszenia nogi
|
|
EKSPERYMENTALNY: nogi podniesione o 20 stopni
pacjent leży na płaskiej powierzchni, nogi uniesione pod kątem 20 stopni, podparte wokół kostek
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Monitorowanie ciśnienia krwi co 1 min podczas unoszenia nogi
|
|
EKSPERYMENTALNY: nogi uniesione pod kątem 30 stopni
Pacjent leży na płaskiej powierzchni, nogi uniesione pod kątem 30 stopni, podparte wokół kostek
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Monitorowanie ciśnienia krwi co 1 min podczas unoszenia nogi
|
|
EKSPERYMENTALNY: nogi uniesione pod kątem 45 stopni
Pacjent leży na płaskiej powierzchni, nogi uniesione pod kątem 45 stopni, podparte wokół kostek
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Monitorowanie ciśnienia krwi co 1 min podczas unoszenia nogi
|
|
EKSPERYMENTALNY: nogi uniesione pod kątem 60 stopni
pacjent leży na płaskiej powierzchni, nogi uniesione pod kątem 60 stopni, podparte wokół kostek
|
Kardiografia impedancyjna (ICG)
Monitorowanie ciśnienia krwi co 1 min podczas unoszenia nogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wolumetrycznego parametru hemodynamicznego – wskaźnika sercowego [l/min/m2]) wywołane usunięciem płynu przy uniesieniu nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wolumetrycznego parametru hemodynamicznego – objętości wyrzutowej [ml] wywołane usunięciem płynu podczas uniesienia nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany wolumetrycznego parametru hemodynamicznego – wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego [dyn·s·cm-5·m-2] wywołane usunięciem płynu w uniesieniu nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametru usuwania płynu – zawartość płynu w klatce piersiowej [1/kOhm] podczas unoszenia nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany wartości ciśnienia krwi [mmHg] wywołane usunięciem płynu podczas uniesienia nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametru naczyniowego – powikłanie tętnicy piersiowej [ml/mmHg/m-2] podczas unoszenia nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany parametru kurczliwości – wskaźnik przyspieszenia [1/100/s-2] podczas unoszenia nogi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.014.1MR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .