- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02702544
Passiivisen jalkojen nostamisen vaikutus nesteherkkyyteen
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Passiivisen jalkojen nostamisen vaikutus nesteenpoiston aiheuttamiin muutoksiin volumetrisissa hemodynaamisissa parametreissa
Volumetristen hemodynaamisten parametrien muutokset ja nesteen ylikuormitus (sydänindeksi, aivohalvaustilavuus, rintakehän nestepitoisuus, systeeminen vaskulaarinen resistanssi) mitattiin käyttämällä impedanssikardiografiaa (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis).
GmbH Ilmenau) nostaessaan jalkaa eri kulmissa.
Mittaus kesti 12 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautia 6 kuukauden aikana tuloa edeltävänä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- sairauskohtaus (esimerkiksi: infektio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: neutraali asento
potilas on neutraalissa asennossa selällään tasaisella alustalla
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Verenpainemittaus 1 minuutin välein jalkojen nousun aikana
|
|
KOKEELLISTA: jalat nostettuna 20 astetta
potilas asetetaan tasaiselle pinnalle, jalat nostetaan 20 astetta, tuetaan nilkkojen ympäriltä
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Verenpainemittaus 1 minuutin välein jalkojen nousun aikana
|
|
KOKEELLISTA: jalat nostettuna 30 astetta
potilas asetetaan tasaiselle pinnalle, jalat nostetaan 30 astetta, tuetaan nilkkojen ympäriltä
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Verenpainemittaus 1 minuutin välein jalkojen nousun aikana
|
|
KOKEELLISTA: jalat nostettuna 45 astetta
potilas asetetaan tasaiselle pinnalle, jalat nostetaan 45 astetta, tuetaan nilkkojen ympäriltä
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Verenpainemittaus 1 minuutin välein jalkojen nousun aikana
|
|
KOKEELLISTA: jalat nostettuna 60 astetta
potilas asetetaan tasaiselle pinnalle, jalat nostetaan 60 astetta, tuetaan nilkkojen ympäriltä
|
Impedanssikardiografia (ICG)
Verenpainemittaus 1 minuutin välein jalkojen nousun aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tilavuudellisissa hemodynaamisissa parametreissa - sydänindeksi [l/min/m2]), jotka johtuvat nesteenpoistosta jalkojen noususta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tilavuudellisissa hemodynaamisissa parametreissa - iskutilavuus [ml], jotka aiheutuvat nesteenpoistosta jalkojen noususta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Volumetrisen hemodynaamisen parametrin muutokset - systeeminen verisuonivastusindeksi [dyn·s·cm-5·m-2], jotka johtuvat nesteen poistosta jalkaa nostettaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset nesteenpoistoparametrissa - rintakehän nestepitoisuus [1/kOhm] jalkojen nousun aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset verenpainearvoissa [mmHg], jotka johtuvat nesteen poistosta jalkojen noususta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset verisuoniparametreissa - rintakehän valtimokomplikaatio [ml/mmHg/m-2] jalkojen nousun aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Muutokset supistumisparametrissa - kiihtyvyysindeksi [1/100/s-2] jalkojen nousun aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.014.1MR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .