- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02702544
Effekt av passiv benheving for væskerespons
8. mars 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Effekt av passiv benrasing på endringer i volumetriske hemodynamiske parametere indusert av væskefjerning
Endringer i volumetriske hemodynamiske parametere og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) ble målt ved hjelp av en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) mens du løfter benet i forskjellige vinkler.
Målingen varte i 12 minutter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av 6 måneder etter innreise
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: nøytral posisjon
pasienten er i nøytral stilling, plassert på ryggen på en flat overflate
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtrykksmåling hvert 1. minutt under heving av bena
|
|
EKSPERIMENTELL: bena hevet i 20 grader
pasienten plasseres på en flat overflate, bena hevet i 20 grader, støttet rundt anklene
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtrykksmåling hvert 1. minutt under heving av bena
|
|
EKSPERIMENTELL: bena hevet i 30 grader
pasienten plasseres på en flat overflate, bena hevet i 30 grader, støttet rundt anklene
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtrykksmåling hvert 1. minutt under heving av bena
|
|
EKSPERIMENTELL: bena hevet i 45 grader
pasienten plasseres på en flat overflate, bena hevet i 45 grader, støttet rundt anklene
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtrykksmåling hvert 1. minutt under heving av bena
|
|
EKSPERIMENTELL: bena hevet i 60 grader
pasienten plasseres på en flat overflate, bena hevet i 60 grader, støttet rundt anklene
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtrykksmåling hvert 1. minutt under heving av bena
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter - hjerteindeks [l/min/m2]) indusert av væskefjerning ved benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter - slagvolum [ml] indusert av væskefjerning ved benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endringer i volumetrisk hemodynamisk parameter - systemisk vaskulær motstandsindeks [dyn·s·cm-5·m-2] indusert av væskefjerning ved benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endringer i væskefjerningsparameter - thoraxvæskeinnhold [1/kOhm] under benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endringer i blodtrykksverdier [mmHg] indusert av væskefjerning ved benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endringer i vaskulær parameter - thorax arteriell komplikasjon [ml/mmHg/m-2] under benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Endringer i kontraktilitetsparameter-akselerasjonsindeks [1/100/s-2] under benheving
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02.014.1MR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .