- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02702544
Effekt af passiv benløftning for væskerespons
8. marts 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Effekt af passiv benrasing på ændringer i volumetriske hæmodynamiske parametre induceret af væskefjernelse
Ændringer i volumetriske hæmodynamiske parametre og væskeoverbelastning (Cardiac Index, Stroke Volume, Thoracic Fluid Content, Systemic Vascular Resistance) blev målt ved hjælp af en impedanskardiografi (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau), mens du løfter benet i forskellige vinkler.
Målingen varede 12 minutter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder, der går efter indrejsen
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- sygdomsepisode (for eksempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: neutral position
patienten er i neutral position, placeret på ryggen på en flad overflade
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtryksmonitorering hvert 1. minut under benløft
|
|
EKSPERIMENTEL: ben hævet 20 grader
patienten placeres på en flad overflade, benene hævet 20 grader, støttet omkring anklerne
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtryksmonitorering hvert 1. minut under benløft
|
|
EKSPERIMENTEL: ben hævet 30 grader
patienten placeres på en flad overflade, benene hævet 30 grader, støttet omkring anklerne
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtryksmonitorering hvert 1. minut under benløft
|
|
EKSPERIMENTEL: ben hævet 45 grader
patienten placeres på en flad overflade, benene hævet 45 grader, støttet omkring anklerne
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtryksmonitorering hvert 1. minut under benløft
|
|
EKSPERIMENTEL: ben hævet 60 grader
patienten placeres på en flad overflade, benene hævet 60 grader, støttet omkring anklerne
|
Impedanskardiografi (ICG)
Blodtryksmonitorering hvert 1. minut under benløft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter - hjerteindeks [l/min/m2]) induceret af væskefjernelse ved benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter - slagvolumen [ml] induceret af væskefjernelse ved benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ændringer i volumetrisk hæmodynamisk parameter - systemisk vaskulær modstandsindeks [dyn·s·cm-5·m-2] induceret af væskefjernelse ved benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ændringer i væskefjernelsesparameter - thoraxvæskeindhold [1/kOhm] under benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ændringer i blodtryksværdier [mmHg] induceret af væskefjernelse ved benhøjde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ændringer i vaskulær parameter - thorax arteriel komplikation [ml/mmHg/m-2] under benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ændringer i kontraktilitetsparameter - accelerationsindeks [1/100/s-2] under benløft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2016
Først opslået (SKØN)
8. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.014.1MR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .