Effetto del sollevamento passivo della gamba per la reattività fluida
8 marzo 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Effetto del sollevamento passivo della gamba sui cambiamenti nei parametri emodinamici volumetrici indotti dalla rimozione del fluido
Le variazioni dei parametri emodinamici volumetrici e il sovraccarico di liquidi (indice cardiaco, volume sistolico, contenuto di fluido toracico, resistenza vascolare sistemica) sono stati misurati utilizzando una cardiografia a impedenza (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema di misurazione emodinamica, Medis.
GmbH Ilmenau) sollevando la gamba da diverse angolazioni.
La misurazione è durata 12 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Polonia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- nessuna malattia cardiovascolare clinica durante i 6 mesi precedenti l'ingresso
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- episodio di malattia (ad esempio: infezione)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: posizione neutra
il paziente è in posizione neutra, situato sulla schiena su una superficie piana
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Dispositivo: SCHILLER, BR-102 plus - Sistema ambulatoriale di monitoraggio della pressione sanguigna
Monitoraggio della pressione sanguigna ogni 1 minuto durante l'elevazione della gamba
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SPERIMENTALE: gambe sollevate di 20 gradi
il paziente è posto su una superficie piana, le gambe sollevate di 20 gradi, sostenute attorno alle caviglie
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Dispositivo: SCHILLER, BR-102 plus - Sistema ambulatoriale di monitoraggio della pressione sanguigna
Monitoraggio della pressione sanguigna ogni 1 minuto durante l'elevazione della gamba
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SPERIMENTALE: gambe sollevate di 30 gradi
il paziente è posto su una superficie piana, le gambe sollevate di 30 gradi, sostenute intorno alle caviglie
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Dispositivo: SCHILLER, BR-102 plus - Sistema ambulatoriale di monitoraggio della pressione sanguigna
Monitoraggio della pressione sanguigna ogni 1 minuto durante l'elevazione della gamba
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SPERIMENTALE: gambe sollevate di 45 gradi
il paziente è posto su una superficie piana, le gambe sollevate di 45 gradi, sostenute attorno alle caviglie
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Dispositivo: SCHILLER, BR-102 plus - Sistema ambulatoriale di monitoraggio della pressione sanguigna
Monitoraggio della pressione sanguigna ogni 1 minuto durante l'elevazione della gamba
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SPERIMENTALE: gambe sollevate di 60 gradi
il paziente è posto su una superficie piana, le gambe sollevate di 60 gradi, sostenute attorno alle caviglie
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Cardiografia ad impedenza (ICG)
Dispositivo: SCHILLER, BR-102 plus - Sistema ambulatoriale di monitoraggio della pressione sanguigna
Monitoraggio della pressione sanguigna ogni 1 minuto durante l'elevazione della gamba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - indice cardiaco [l/min/m2]) indotte dalla rimozione di liquidi durante l'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - gittata sistolica [ml] indotte dalla rimozione del fluido all'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni del parametro emodinamico volumetrico - indice di resistenza vascolare sistemica [dyn·s·cm-5·m-2] indotte dalla rimozione di liquidi durante l'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Cambiamenti nel parametro di rimozione del fluido - contenuto di fluido toracico [1/kOhm] durante l'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni dei valori della pressione arteriosa [mmHg] indotte dalla rimozione di liquidi durante l'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni dei parametri vascolari - complicanza arteriosa toracica [ml/mmHg/m-2] durante il sollevamento della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Variazioni del parametro di contrattilità - indice di accelerazione [1/100/s-2] durante l'elevazione della gamba
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.014.1MR
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