- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02702544
Efeito da elevação passiva da perna para capacidade de resposta a fluidos
8 de março de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Efeito da perna levantada passiva nas alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos induzidos pela remoção de fluido
Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos e sobrecarga de fluidos (Índice cardíaco, Volume sistólico, Conteúdo de fluido torácico, Resistência vascular sistêmica) foram medidos usando uma cardiografia de impedância (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema de medição hemodinâmica, Medis.
GmbH Ilmenau) enquanto levanta a perna em diferentes ângulos.
A medição durou 12 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- episódio de doença (por exemplo: infecção)
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: posição neutra
o paciente está em posição neutra, localizado de costas em uma superfície plana
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
|
|
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 20 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 20 graus, apoiadas nos tornozelos
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
|
|
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 30 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 30 graus, apoiadas nos tornozelos
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
|
|
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 45 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 45 graus, apoiadas nos tornozelos
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
|
|
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 60 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 60 graus, apoiadas nos tornozelos
|
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - índice cardíaco [l/min/m2]) induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - volume sistólico [ml] induzido pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - índice de resistência vascular sistêmica [dyn·s·cm-5·m-2] induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações no parâmetro de remoção de fluido - conteúdo de fluido torácico [1/kOhm] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações nos valores da pressão arterial [mmHg] induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações no parâmetro vascular - complicação arterial torácica [ml/mmHg/m-2] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Alterações no parâmetro de contratilidade - índice de aceleração [1/100/s-2] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.014.1MR
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .