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Efeito da elevação passiva da perna para capacidade de resposta a fluidos

8 de março de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Efeito da perna levantada passiva nas alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos induzidos pela remoção de fluido

Alterações nos parâmetros hemodinâmicos volumétricos e sobrecarga de fluidos (Índice cardíaco, Volume sistólico, Conteúdo de fluido torácico, Resistência vascular sistêmica) foram medidos usando uma cardiografia de impedância (ICG) (CardioScreen 1000 - Sistema de medição hemodinâmica, Medis. GmbH Ilmenau) enquanto levanta a perna em diferentes ângulos. A medição durou 12 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • nenhuma doença cardiovascular clínica durante os 6 meses anteriores à entrada

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • episódio de doença (por exemplo: infecção)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: posição neutra
o paciente está em posição neutra, localizado de costas em uma superfície plana
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 20 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 20 graus, apoiadas nos tornozelos
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 30 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 30 graus, apoiadas nos tornozelos
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 45 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 45 graus, apoiadas nos tornozelos
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna
EXPERIMENTAL: pernas levantadas para 60 graus
paciente é colocado em uma superfície plana, pernas levantadas em 60 graus, apoiadas nos tornozelos
Cardiografia de impedância (ICG)
Monitoramento da pressão arterial a cada 1 min durante a elevação da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - índice cardíaco [l/min/m2]) induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - volume sistólico [ml] induzido pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações no parâmetro hemodinâmico volumétrico - índice de resistência vascular sistêmica [dyn·s·cm-5·m-2] induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações no parâmetro de remoção de fluido - conteúdo de fluido torácico [1/kOhm] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações nos valores da pressão arterial [mmHg] induzidas pela remoção de fluido na elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações no parâmetro vascular - complicação arterial torácica [ml/mmHg/m-2] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia
Alterações no parâmetro de contratilidade - índice de aceleração [1/100/s-2] durante a elevação da perna
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02.014.1MR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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