- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02702544
Wirkung des passiven Beinhebens für flüssige Reaktionsfähigkeit
8. März 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Wirkung des passiven Beinhebens auf Änderungen der volumetrischen hämodynamischen Parameter, die durch Flüssigkeitsentfernung induziert werden
Veränderungen volumetrischer hämodynamischer Parameter und Flüssigkeitsüberlastung (Herzindex, Schlagvolumen, Thoraxflüssigkeitsgehalt, systemischer Gefäßwiderstand) wurden mittels Impedanzkardiographie (ICG) gemessen (CardioScreen 1000 – Haemodynamic Measurement System, Medis.
GmbH Ilmenau) beim Anheben des Beins in verschiedenen Winkeln.
Die Messung dauerte 12 Minuten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- keine klinische kardiovaskuläre Erkrankung während der 6 Monate vor dem Eintritt
Ausschlusskriterien:
- oben genannte Kriterien nicht erfüllen
- Krankheitsepisode (zum Beispiel: Infektion)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neutrale Position
Der Patient befindet sich in neutraler Position auf dem Rücken auf einer ebenen Fläche
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Impedanzkardiographie (ICG)
Blutdrucküberwachung alle 1 min während der Beinhochlagerung
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EXPERIMENTAL: Beine um 20 Grad angehoben
Der Patient wird auf eine flache Oberfläche gelegt, die Beine um 20 Grad angehoben und um die Knöchel gestützt
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Impedanzkardiographie (ICG)
Blutdrucküberwachung alle 1 min während der Beinhochlagerung
|
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EXPERIMENTAL: Beine um 30 Grad angehoben
Der Patient wird auf einer ebenen Fläche platziert, die Beine um 30 Grad angehoben und um die Knöchel gestützt
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Impedanzkardiographie (ICG)
Blutdrucküberwachung alle 1 min während der Beinhochlagerung
|
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EXPERIMENTAL: Beine um 45 Grad angehoben
Der Patient wird auf einer ebenen Fläche platziert, die Beine um 45 Grad angehoben und um die Knöchel gestützt
|
Impedanzkardiographie (ICG)
Blutdrucküberwachung alle 1 min während der Beinhochlagerung
|
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EXPERIMENTAL: Beine um 60 Grad angehoben
Der Patient wird auf einer ebenen Fläche platziert, die Beine um 60 Grad angehoben und um die Knöchel gestützt
|
Impedanzkardiographie (ICG)
Blutdrucküberwachung alle 1 min während der Beinhochlagerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters – Herzindex [l/min/m2]), induziert durch Flüssigkeitsentnahme beim Hochheben des Beins
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters – Schlagvolumen [ml], induziert durch Flüssigkeitsentnahme beim Hochheben des Beins
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
|
Veränderungen des volumetrischen hämodynamischen Parameters – Index des systemischen Gefäßwiderstands [dyn·s·cm-5·m-2], induziert durch Flüssigkeitsentnahme beim Hochheben des Beins
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Änderungen des Flüssigkeitsentfernungsparameters – Thoraxflüssigkeitsgehalt [1/kOhm] während der Beinhebung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Veränderungen der Blutdruckwerte [mmHg] durch Flüssigkeitsentnahme bei Beinhochlagerung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
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Änderungen des Gefäßparameters – thorakale arterielle Komplizenschaft [ml/mmHg/m-2] während der Beinhebung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
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Änderungen des Kontraktilitätsparameters Beschleunigungsindex [1/100/s-2] während der Beinhebung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.014.1MR
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