- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02702544
A passzív lábemelés hatása a folyadékérzékenységre
2016. március 8. frissítette: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
A passzív lábfeszítés hatása a térfogati hemodinamikai paraméterekben a folyadék eltávolítása által kiváltott változásokra
A térfogati hemodinamikai paraméterek változásait és a folyadéktúlterhelést (szívindex, ütéstérfogat, mellkasi folyadéktartalom, szisztémás vaszkuláris rezisztencia) impedancia-kardiográfiával (ICG) (CardioScreen 1000 - Haemodynamic Measurement System, Medis) mértük.
GmbH Ilmenau), miközben a lábat különböző szögekben emeli fel.
A mérés 12 percig tartott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- nem fordult elő klinikai szív- és érrendszeri betegség a belépést követő 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- betegség epizódja (például: fertőzés)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: semleges helyzet
a beteg semleges helyzetben van, a hátán, sima felületen helyezkedik el
|
Impedancia kardiográfia (ICG)
Vérnyomás-mérés 1 percenként a lábemelés során
|
KÍSÉRLETI: 20 fokban felemelt lábak
A pácienst sík felületre helyezzük, lábait 20 fokban emeljük fel, a bokája körül megtámasztjuk
|
Impedancia kardiográfia (ICG)
Vérnyomás-mérés 1 percenként a lábemelés során
|
KÍSÉRLETI: 30 fokban felemelt lábak
A pácienst sima felületre helyezzük, lábait 30 fokban emeljük fel, a boka körül megtámasztjuk
|
Impedancia kardiográfia (ICG)
Vérnyomás-mérés 1 percenként a lábemelés során
|
KÍSÉRLETI: lábak 45 fokban felemelve
A pácienst sima felületre helyezzük, lábait 45 fokban emeljük fel, a boka körül megtámasztjuk
|
Impedancia kardiográfia (ICG)
Vérnyomás-mérés 1 percenként a lábemelés során
|
KÍSÉRLETI: 60 fokban felemelt lábak
A pácienst sima felületre helyezzük, lábait 60 fokban emeljük fel, a bokája körül megtámasztjuk
|
Impedancia kardiográfia (ICG)
Vérnyomás-mérés 1 percenként a lábemelés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A térfogati hemodinamikai paraméterek – szívindex [l/perc/m2]) változása, amelyet a folyadék eltávolítása indukált lábemeléskor
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A volumetrikus hemodinamikai paraméterek változása - lökettérfogat [ml], amelyet a folyadék eltávolítása indukált lábemeléskor
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Változások a volumetrikus hemodinamikai paraméterekben – szisztémás vaszkuláris rezisztencia index [dyn·s·cm-5·m-2], amelyet a folyadék eltávolítása indukált lábemeléskor
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
A folyadékeltávolítási paraméterek változása – a mellkasi folyadéktartalom [1/kOhm] lábemelés közben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
A vérnyomásértékek [Hgmm] változása, amelyet a folyadék eltávolítása indukál a láb felemelésekor
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
A vaszkuláris paraméterek változása – mellkasi artériás komplikáció [ml/Hgmm/m-2] lábemelés közben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Az összehúzódási paraméterek változása - gyorsulási index [1/100/s-2] lábemelés közben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lukasz Szarpak, PhD, Medical University of Warsaw
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02.014.1MR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívteljesítmény, alacsony
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve