- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02702596
METRIKA: Měření, vzdělávání a sledování v integrované péči
METRIKA: Měření, vzdělávání a sledování v integrované péči: Strategie ke zvýšení zapojení pacientů a snížení rozdílů v duševním zdraví mezi Hispánci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifický cíl 1: Prozkoumat specifické účinky Depression Education Fotonovela (DEF) s cílem zvýšit znalosti o depresi, snížit stigma a zvýšit zapojení hispánských pacientů do léčby deprese.
Konkrétní cíl 2: Vyhodnotit dopad integrované péče založené na měření (MBIC) na léčbu deprese v jednom komunitním federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC) v severním Texasu, jehož populace pacientů tvoří většinově Hispánci.
Specifický cíl 3: Prověřit proveditelnost univerzálního screeningu a přesné detekce deprese u dospělých pacientů primární péče s využitím inovativní technologie iPad Depression Screening.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti primární péče
- hispánský
- Splňuje diagnostická kritéria pro depresi
Kritéria vyloučení:
- v současné době v léčbě deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBIC + DEF
Fotonovela Integrovaná péče založená na měření s výchovou k depresi
|
Integrovaná péče založená na měření (MBIC) syntetizuje vědu o integrované zdravotní péči a zahrnuje strategie péče založené na měření.
koncepce MBIC pro léčbu deprese zahrnuje: systematické hodnocení symptomů, vedlejších účinků antidepresivní léčby a dodržování léků a začlenění manažera péče o depresi (DCM) ke sledování pacientů a jejich zapojení do péče pomocí behaviorálních intervencí
Výchova k depresi, která využívá jedinečnou, kulturně upravenou fotonovelu o depresi s názvem „Secret Feelings“, kterou vyvinuli Cabassa, Molina a Baron (2012).
Fotonovela je populární brožurka ve stylu komiksu, která zobrazuje dramatický příběh pomocí fotografií a dialogových bublin, což se stalo účinným nástrojem pro zapojení hispánského publika a pro zvýšení znalostí o konkrétních zdravotních problémech.
|
|
Experimentální: MBIC + SE
Integrovaná péče založená na měření + standardní vzdělávání
|
Integrovaná péče založená na měření (MBIC) syntetizuje vědu o integrované zdravotní péči a zahrnuje strategie péče založené na měření.
koncepce MBIC pro léčbu deprese zahrnuje: systematické hodnocení symptomů, vedlejších účinků antidepresivní léčby a dodržování léků a začlenění manažera péče o depresi (DCM) ke sledování pacientů a jejich zapojení do péče pomocí behaviorálních intervencí
Využití brožury ke vzdělávání lidí o depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se zabývají léčbou deprese
Časové okno: základní do jednoho měsíce po vzdělávací relaci
|
základní do jednoho měsíce po vzdělávací relaci
|
|
Změna skóre PHQ-9 (depresivní symptomy).
Časové okno: základní úroveň ve srovnání s jedním rokem po zápisu
|
základní úroveň ve srovnání s jedním rokem po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů v primární péči vyšetřených na depresi pomocí technologie iPad
Časové okno: dvouleté období pro zápis účastníků
|
dvouleté období pro zápis účastníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R15MD010220-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R15MD010220 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .