- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02702596
METRIC: pomiar, edukacja i śledzenie w opiece zintegrowanej
METRIC: pomiar, edukacja i śledzenie w opiece zintegrowanej: strategie zwiększania zaangażowania pacjentów i zmniejszania różnic w zdrowiu psychicznym wśród Latynosów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Zbadanie konkretnych skutków fotonoweli edukacyjnej dotyczącej depresji (DEF) w celu zwiększenia wiedzy na temat depresji, zmniejszenia stygmatyzacji i zwiększenia zaangażowania w leczenie depresji wśród pacjentów pochodzenia latynoskiego.
Cel szczegółowy 2: Ocena wpływu Zintegrowanej Opieki Opartej na Pomiarach (MBIC) na leczenie depresji w jednym z lokalnych federalnych ośrodków zdrowia (FQHC) w północnym Teksasie, którego populacja pacjentów to w większości Latynosi.
Cel szczegółowy 3: Zbadanie wykonalności powszechnych badań przesiewowych i dokładnego wykrywania depresji wśród dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z wykorzystaniem innowacyjnej technologii wykrywania depresji na iPadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej
- Hiszpanie
- Spełnia kryteria diagnostyczne depresji
Kryteria wyłączenia:
- obecnie leczy się na depresję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBIC + DEF
Zintegrowana Opieka Oparta Na Pomiarach Z Edukacją Depresyjną Fotonovela
|
Zintegrowana opieka oparta na pomiarach (MBIC) stanowi syntezę nauki o zintegrowanej opiece zdrowotnej i obejmuje strategie opieki opartej na pomiarach.
koncepcja MBIC w leczeniu depresji obejmuje: systematyczną ocenę objawów, skutków ubocznych leczenia przeciwdepresyjnego i przestrzegania zaleceń lekarskich oraz włączenie Depression Care Manager (DCM) do śledzenia pacjentów i utrzymywania ich zaangażowania w opiekę za pomocą interwencji behawioralnych
Edukacja na temat depresji, która wykorzystuje unikalną, dostosowaną kulturowo fotonowelę depresyjną zatytułowaną „Secret Feelings” opracowaną przez Cabassa, Molina i Baron (2012).
Fotonowela to popularna broszura w stylu komiksu, która przedstawia dramatyczną historię za pomocą zdjęć i dymków dialogowych, która stała się skutecznym narzędziem angażowania latynoskich odbiorców i zwiększania wiedzy na temat konkretnych problemów zdrowotnych
|
|
Eksperymentalny: MBIC + SE
Zintegrowana opieka oparta na pomiarach + standardowa edukacja
|
Zintegrowana opieka oparta na pomiarach (MBIC) stanowi syntezę nauki o zintegrowanej opiece zdrowotnej i obejmuje strategie opieki opartej na pomiarach.
koncepcja MBIC w leczeniu depresji obejmuje: systematyczną ocenę objawów, skutków ubocznych leczenia przeciwdepresyjnego i przestrzegania zaleceń lekarskich oraz włączenie Depression Care Manager (DCM) do śledzenia pacjentów i utrzymywania ich zaangażowania w opiekę za pomocą interwencji behawioralnych
Wykorzystanie broszury do edukowania ludzi na temat depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy podejmują leczenie depresji
Ramy czasowe: od linii bazowej do miesięcznej sesji po szkoleniu
|
od linii bazowej do miesięcznej sesji po szkoleniu
|
|
Zmiana wyników PHQ-9 (objawy depresyjne).
Ramy czasowe: wartości bazowej w porównaniu z okresem jednego roku po rejestracji
|
wartości bazowej w porównaniu z okresem jednego roku po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej przebadanych pod kątem depresji za pomocą technologii iPad
Ramy czasowe: dwuletni okres rejestracji uczestników
|
dwuletni okres rejestracji uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Sanchez, PhD, University of Texas at Arlington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa L, Trivedi MH. Measurement, Education and Tracking in Integrated Care (METRIC): use of a culturally adapted education tool versus standard education to increase engagement in depression treatment among Hispanic patients: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2017 Aug 3;18(1):363. doi: 10.1186/s13063-017-2109-y.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Killian MO, Cabassa LJ, Trivedi MH. Depression education fotonovela for engagement of Hispanic patients in treatment: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2021 Dec 23;21(1):635. doi: 10.1186/s12888-021-03641-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2023 Apr 19;23(1):269.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15MD010220-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R15MD010220 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .